Die Fehlbildungsprävention durch Folsäure - unlösbare Probleme mit Paragraph 20 SGB V und der Arzneimittelgesetzgebung bei der Vorbereitung eines perikonzeptionellen Modells in Sachsen-Anhalt[1]

Zusammenfassung

Seit 20 Jahren ist die protektive Wirkung des Vitamins Folsäure für die Entstehung von Neuralrohrdefekten bekannt. Dennoch sind diese Erfahrungen in Deutschland nicht populationswirksam geworden. Empfehlungen medizinischer Fachgesellschaften scheitern unter anderem daran, dass eine Folsäureverordnung durch Gynäkologen systematisch zu spät kommt, da Frauen ihren Gynäkologen bei einer eingetretenen Schwangerschaft erst nach dem präventiv nutzbaren Zeitraum aufsuchen. Eine wirksame Folsäureprophylaxe muss daher bereits vor einer Schwangerschaft beginnen. Daten aus der flächendeckenden Fehlbildungserfassung Sachsen-Anhalt und Befragungen von Wöchnerinnen wie von Gynäkologen weisen Wissensdefizite bezüglich der Folsäureprophylaxe aus. In Sachsen-Anhalt wurde deshalb 1998 eine Arbeitsgruppe aus Vertretern interessierter Institutionen gebildet, die das Ziel hat, dieses Wissensdefizit bei Frauen im gebärfähigen Alter durch eine breit angelegte Kampagne unter evaluativer Nutzung des regionalen Fehlbildungsmonitorings auszugleichen. Ein Pharmaunternehmen konnte für eine kostenfreie Abgabe seines Folsäureproduktes gewonnen werden. Juristische Probleme mit der Arzneimittelgesetzgebung, dem Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb, dem Heilmittelwerbegesetz und dem SGB V ermöglichen jedoch keine kostenfreie Ausgabe von folsäurehaltigen Vitaminpräparaten an Frauen mit Kinderwunsch. Eine ausdifferenzierte Gesetzgebung verhindert bisher eine elementar verbesserte Prävention.

Prevention of Congenital Malformations By Means of Folic Acid - Insurmountable Problems Due To The German Penal Code and German Drug Legislation when Preparing a Preconceptional Model in Saxony-Anhalt

For the last 20 years the prophylactic effect of the vitamin folic acid against the occurrence of neural tube defects has been known but in Germany this fact has not been realized by the public. The recommendations by medical institutions fail, among other reasons, because a folic acid prescription by gynaecologists comes too late in the course of events, i.e., women go to the gynaecologist when pregnancy has already set in and it is too late for preventive measures. An effective folic acid prophylaxis must take place before the onset of pregnancy. Data from the regional surveillance of congenital anomalies of the German Federal State of Saxony-Anhalt and interviews with women in maternity, as well as gynaecologists, indicate that there is a substantial knowledge deficit concerning folic acid prophylaxis. In 1998, therefore, a working group was set up in Saxony-Anhalt. It comprises representatives from interested institutions and has the goal of rectifying the knowledge deficit of women of childbearing age by way of a broad-based campaign while making use of the results of regional congenital anomalies monitoring. A pharmaceutical company was enlisted for cost-free distribution of its folic acid product. Legal problems with the prescription drug laws, the law against unfair competitive practices, the advertising of medicaments law and the SGB V (social code) made it impossible to procure multivitamins containing folic acid free of charge for women wanting a child. A highly differentiated legislation has hitherto prevented an elementary improvement in prevention.

Key words

Malformations - Neural Tube Defects - Folic Acid - Prevention - Study Design

1 Mit Unterstützung des Ministeriums für Arbeit, Frauen, Gesundheit und Soziales des Landes Sachsen-Anhalt. Überarbeitete Fassung eines Vortrags auf der Jahrestagung 2000 der Deutschen Gesellschaft für Sozialmedizin und Prävention in Berlin.

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• 27 bgvv-Fachtagung am 8.5.2000 in Berlin zum Thema: „Notwendigkeit der Verbesserung von Maßnahmen zur Prävention von Neuralrohrdefekten”. 

1 Mit Unterstützung des Ministeriums für Arbeit, Frauen, Gesundheit und Soziales des Landes Sachsen-Anhalt. Überarbeitete Fassung eines Vortrags auf der Jahrestagung 2000 der Deutschen Gesellschaft für Sozialmedizin und Prävention in Berlin.