Erste tierexperimentelle Ergebnisse eines von einer Polytetrafluoroethylenmembran umhüllten
Koronarstents[*]

Zusammenfassung.

Ziel: Nach koronarer Stentimplantation sind unter anderem der Prolaps vaskulären Gewebes durch die Maschen hindurch sowie die vermehrte Proliferation intimaler Strukturen mit entscheidend für die Restenosierung. Membran überzogene Stents könnten diese Prozesse reduzieren. Methoden: 17 von einer Polytetrafluoroethylenmembran (PTFE) umschlossene 316L Edelstahlstents und 10 membranfreie Gefäßstützen (Durchmesser 3 mm, Länge 15 mm) wurden unter Vollnarkose nach chirurgischer Freilegung in die Arteriae iliacae von 14 weißen Neuseelandkaninchen implantiert und nach 1 - 10, 11 - 20 sowie nach 21 - 30 Wochen explantiert. Nach Formalinfixierung und Paraffineinbettung der Gewebe wurden 5 µm dicke Präparate angefertigt und gefärbt (Hämatoxylin & Eosin, Elastica von Gieson).

Ergebnisse: Das Gefäßlumen war nach Implantation der Polytetrafluoroethylen-Stents mit 1185,3 - 1620,4 µm signifikant (p < 0,04) größer als bei den Nativsegmenten mit 655,5 6 ± 268,8 µm und nahm bei den Edelstahlstents von 1873,1 µm auf 719,1 µm ab. Keiner der Stents penetrierte die Elastica interna. Entzündungsreaktionen waren histologisch nicht nachweisbar. Im Vergleich zum Nativgefäß war in der Media der Anteil elastischer Fasern geringer (nativ: 8,9 %, PTFE: 2,3 - 3,5 %, ohne PTFE: 1,9 - 5,5 %) und der der kollagenen Fasern marginal höher (nativ: 5,1 %, PTFE: 6 - 6,9 %, ohne PTFE: 6,4 - 8,4 %). Schlussfolgerung: Der von einer Polytetrafluoroethylenmembran umhüllte Stent zeigt in den Iliacaarterien von weißen Neuseelandkaninchen eine gute Gewebeverträglichkeit ohne Restenosierung und sollte somit in kontrollierten klinischen Studien geprüft werden.

First results in an animal model on stents sheathed with a polytetrafluoroethylene membrane.

Objectives: Mechanisms of restenosis after coronary stent implantation include marked intimal proliferation as well as vascular tissue protrusion through the meshes. Thus, stent sheathed with membranes may be an alternative to improve the long-term outcome. Methods: Seventeen cylindric serpentine shaped 316L stainless steel stents (nominal diameter 3.0 mm, length 15 mm) lined and covered by a polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane and 10 unsheathed devices were implanted into the iliac arteries of 14 New Zealand White Rabbits for an observation period of 1 - 10, 11 - 20, and 21 - 30 weeks. After sacrificing the animals, specimens were harvested, fixed in formalin, processed in paraffin, serially sliced into 5 µm thick preparations, and stained (hematoxylin & eosin, elastica von Gieson). Results: The polytetrafluoroethylene membrane stents increased the vascular lumen significantly (p < 0.04) to 1185.3 - 1620.4 µm compared with the native segments (655.6 ± 268.8 µm). In the stainless steel stents the lumen decreased from 1873.1 µm to 719.1 µm. None of the devices penetrated the internal elastic membrane. There was no inflammatory vascular reaction. Compared to the native segments, the amount of elastic fibres was slightly less (native: 8.9 %, PTFE: 2.3 - 3.5 %, without PTFE: 1.9 - 5.5 %) whereas the collagen fibres increased marginally (native: 5.1 %, PTFE: 6 - 6.9 %, without PTFE: 6.4 - 8.4 %). Conclusions: In the rabbit iliac artery, stents sheathed with a microporous polytetrafluoroethylene membrane showed good tissue compatibility with no restenosis. These results warrant clinical trials.

Schlüsselwörter:

Neuseelandkaninchen - Polytetrafluoroethylenmembran - Restenose - Stents

Key words:

New Zealand White Rabbits - Polytetrafluoroethylene - Covered stents - Restenosis

1 Frau R. Hanagarth gebührt besondere Anerkennung und Dank für die Aufarbeitung der histologischen Präparate.

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1 Frau R. Hanagarth gebührt besondere Anerkennung und Dank für die Aufarbeitung der histologischen Präparate.