Klinische Studien: Innovatives Datenmanagement

Zusammenfassung

Klinische Studien werden in Zukunft zunehmend über „Electronic Data Capture EDC” und nicht mehr über Papiererfassung durchgeführt werden. Die Verwendung von Rechnersystemen und speziellen EDC Softwareprogrammen erlaubt eine qualitätsoptimierte und auch rasche Datenerfassung für das Forschungsprojekt. In der Arbeit wird das Softwarepaket IOStudy Office mit seinen Einzelmodulen vorgestellt. Die Präsentation nimmt detailliert Stellung zur Vereinfachung der Datenerfassung (Arzt), Datenkontrolle (Monitor) und zum Projektmanagement.

Clinical investigations: innovative management of data. Electronic Data Capture: IOStudy Office

Summary

In the future clinical trials will increasingly be conducted using “electronic data capture EDC” in place of documentation on paper. The utilization of computer sytems and special software programs will make quality optimization possible while speeding up the documentation and data processing. In the publication the software system IOStudy Office and its modules are presented. The faciliation of the data capturing process (physician), data monitoring (monitor), and project managent are discussed in detail.

Schlüsselwörter

EDC - Electronic Data Capture - klinische Studie - IOStudy Office - IOMEDICO

Key words

EDC - Electronic data capture - clinical trial - IOStudy Office - IOMEDICO