Zusammenfassung
Fragestellung In einer prospektiv
randomisierten multizentrischen Studie wurde die tokolytische Effektivität
einer transdermalen Nitroglyzerintherapie mit der einer intravenösen
Fenoteroltherapie verglichen.Patientinnen und Methodik
50 Schwangere zwischen der 27. und 35. SSW, die wegen einer drohenden
Frühgeburt stationär behandelt werden mussten, wurden entweder mit
Nitroglyzerin transdermal (0,4 - 0,8 mg/h) oder
Fenoterol per infusionem (60 - 120 μg/h) bis
Wehenfreiheit oder maximal bis 35/0 SSW behandelt. Primäre Zielkriterien
waren eine Schwangerschaftsverlängerung um 48 h, 7 Tage und
über 37/0 SSW hinaus sowie das neonatale Outcome. Als sekundäre
Kriterien galten die Progression der zervikalen Reifung und die Nebenwirkungen
während der Tokolyse.Ergebnisse Während beide
Therapieoptionen über 48 h und 7 Tage gleichermaßen
erfolgreich waren, erreichten signifikant mehr Patientinnen nach
Nitroglyzerintokolyse die 37/0 SSW. Mittlere Schwangerschaftsdauer,
Geburtsgewicht und -länge waren daher signifikant größer,
während die Verlegungsrate in neonatologische Behandlung niedriger lag als
nach der Fenoteroltherapie. Es fanden sich keine Unterschiede im neonatalen
Outcome und der Progression der zervikalen Reifung. Subjektive Nebenwirkungen
der Tokolyse traten unter Nitroglyzerin im Vergleich zur β-Mimetikatherapie
weniger stark und häufig auf. Ca. 70 % der Patientinnen
klagten zeitweilig über Kopfschmerz, während über
90 % unter Fenoterol an Tachykardie und/oder Muskelzittern
litten.Schlussfolgerung Die transdermale
Nitroglyzerintherapie ist der etablierten β-Mimetikatherapie mit Fenoterol
hinsichtlich der tokolytischen Effektivität zumindest gleichwertig. Da
weniger Frühgeburten nach Nitroglyzerintherapie auftraten, lag bei gleich
gutem neonatalen Outcome die Verlegungsrate in neonatologische Behandlung
signifikant niedriger. Die transdermale Nitroglyzerintherapie scheint trotz des
häufig auftretenden Kopfschmerzes mit geringeren subjektiven
Nebenwirkungen als die Fenoterolgabe einherzugehen.
Objective To evaluate tocolytic efficacy of
transdermal glyceryl trinitrate (GTN) in comparison to fenoterol per infusionem
in a prospective randomized multicenter study.Patients and
Methods 50 pregnant women between 27 and 35 weeks of gestation with
preterm labour were treated with either GTN patches
(0,4 - 0,8 mg/h) or fenoterol per infusionem
(60 - 120 μg/h) up to stop of contractions or 35
weeks in maximum. The primary outcomes were the prolongation of gestation by
48 h, 7 days or up to 37 weeks of gestation as well as the neonatal
outcome. The progression of cervical ripening and maternal side effects during
tocolysis were assessed as secondary outcome criteria.Results There was no difference in successful tocolysis for
48 h and 7 days in both groups, whereas significantly more women passed
37 weeks after GTN therapy. So mean duration of pregnancy, birth weight and
height were greater, whereas transfer into neonatal care unit was significantly
rarer after GTN. There were no differences in neonatal outcome and progression
of cervical ripening during tocolysis. Maternal side effects during GTN were
fewer and weaker compared with fenoterol. Circa 70 % of GTN
treated women had a headache temporary, whereas more than 90 % of
the patients with fenoterol suffered from tachycardia and tremor.Conclusions Tocolytic efficacy of transdermal GTN was at
least equivalent to the established β-mimetic therapy with fenoterol.
Because of the lower preterm delivery rate transfer into neonatal care for
control was significantly rarer after GTN with equally good neonatal outcome in
both groups. Beside the headache transdermal GTN therapy had lower maternal
side effects in comparison to fenoterol.
Schlüsselwörter
Tokolyse - Nitroglyzerin - Fenoterol - NO-Donor
Key words
Tocolysis - glyceryl trinitrate - fenoterol - NO donor
Literatur 1 Eingang: 12. 10. 2000
Standortbestimmung der Tokolysebehandlung. Steinkopff, Darmstadt; 1994: 43-48
ekkehard.schleussner@med.uni-jena.de
