Empfehlungen zum Tuberkulose-Screening und zur Therapie der latenten Tuberkulose bei Anti-TNFα-Therapie mit Infliximab

Zusammenfassung

Infliximab ist ein humanisierter Antikörper gegen Tumor-Nekrose-Faktor α (TNFα) und wird zur Therapie der chronischen Polyarthritis und des M. Crohn eingesetzt. Ca. 200 000 Patienten wurden weltweit bisher mit diesem Medikament behandelt. Dabei ist es in ca. 130 Fällen zu einer Reaktivierung einer Tuberkulose gekommen. Der Hersteller von Infliximab hat mit einem Rote-Hand-Brief vom 31. 1. 2001 alle Ärzte, Apotheker und den Handel in Europa auf diese Nebenwirkung hingewiesen und ein Screening auf eine latente Tuberkulose vor Therapiebeginn gefordert. Dabei wird auf lokale Empfehlungen verwiesen. Da diesbezüglich keine allgemein anerkannten Empfehlungen vorliegen, haben die Abteilungen Rheumatologie, Pneumologie und Klinische Immunologie im Zentrum Innere Medizin der Medizinischen Hochschule Hannover entsprechende Empfehlungen entwickelt. Die hier vorgestellten Empfehlungen dienen einer einheitlichen Vorgehensweise und leisten damit einen Beitrag zur Qualitätssicherung.

Abstract

Infliximab is a humanised antibody against tumour necrosis factor α (TNFα) which is used in the treatment of rheumatoid arthritis and Crohn's disease. Approximately 200 000 patients have received infliximab worldwide. In about 130 cases reactivation of tuberculosis has been observed. On January 31st the manufacturer of infliximab has informed physicians, pharmacists and the trade in Europe by a warning letter about this adverse effect and recommended screening for tuberculosis prior to treatment. Since local, national and internationally accepted recommendations are lacking, the divisions of rheumatology, pulmonary disease and clinical immunology in the department of internal medicine of the Hannover Medical School developed recommendations for the screening and treatment of latent tuberculosis. These recommendations serve as a basis for a standardised procedure and thus contribute to quality assurance.

Literatur

• 1 American Thoracic Society . Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and children.  Am J Respir Crit Care Med. 2000;  161 1376-1395
• 2 Benini J, Ehlers E M, Ehlers S. Different types of pulmonary granuloma necrosis in immunocompetent vs. TNFRp55-genedeficient mice aerogenically infected with highly virulent Mycobacterium avium.  J Pathol. 1999;  189 127-137
• 3 Centers of Disease Control and Prevention . Anergy skin testing and preventive therapy for HIV-infected patients: Revised recommendations.  MMWR. 1997;  46 1-10
• 4 Centers of Disease Control and Prevention . Targeted Tuberculin testing and treatment of latent tuberculosis infection.  MMWR. 2000;  49 1-51
• 5 Engele M, Stößel E, Castiglione K, Schwerdtner N, Wagner M, Bölcskei P, Röllinghoff M, Stenger S. Induction of TNF in human alveolar macrophages as a potential evasion mechanism of virulent Mycobacterium tuberculosis.  J Immunol. 2002;  168 1328-1337
• 6 Flynn J L, Goldstein M M, Chan J, Triebold K J, Pfeffer K, Lowenstein C J, Schreiber R, Mak T W, Bloom B R. Tumor necrosis factor-alpha is required in the protective immune response against Mycobacterium tuberculosis in mice.  Immunity. 1995;  2 561-572
• 7 Keane J, Gershon S, Wise R P, Mirabile-Levens E, Kasznica J, Schwieterman W D, Siegel J N, Braun M M. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor α-neutralizing agent.  N Engl J Med. 2001;  345 1098-1104
• 8 Kindler V, Sappino A P, Grau G E, Piguet P F, Vassalli A. The inducing role of tumor necrosis factor in the development of bactericidal granulomas during BCG infection.  Cell. 1989;  56 731-740
• 9 Rieder H L. Theoretische und praktische Überlegungen bei Anwendung des Tuberkulintests.  Pneumologie. 1997;  51 1025-1032
• 10 Saunders B M, Cooper A M. Restraining mycobacteria - Role of granulomas in mycobacterial infections.  Immunol Cell Biol. 2000;  78 34-41
• 11 Schaberg T, Forßbohm M, Hauer B, Kirsten D, Kropp R, Loddenkemper R, Magdorf K, Rieder H L, Sagebiel D, Urbanczik R. Richtlinien zur medikamentösen Therapie der Tuberkulose im Erwachsenen- und Kindesalter.  Pneumologie. 2001;  55 494-511
• 12 Schluger N W, Burzynski J. Tuberculosis and HIV infection: epidemiology, immunology, and treatment (Review).  HIV Clin Trials. 2001;  2 356-365
• 13 Vercellone A, Nigou J, Puzo G. Relationships between the structure and the roles of lipoarabinomannans and related glycoconjugates in tuberculosis pathogenesis.  Frontiers in Bioscience. 1998;  3 149-163