Lokale Vancomycin-Applikation in der Behandlung der therapierefraktären Osteomyelitis

Zusammenfassung

In dieser prolektiven Studie soll die Kombination eines Kollagen-Gentamicin-Präparates in Verbindung mit Vancomycin in Pulverform bei der lokalen Behandlung der therapierefraktären Osteomyelitis hinsichtlich der Freisetzungskinetik, Arzneimittelsicherheit, Beeinflussung des Erregerspektrums und der mittelfristigen Wirksamkeit untersucht werden. Die modifizierte Wirkstoffträgerkombination wurde bei 19 Patienten mit persistierender Osteomyelitis appliziert und durch serielle Mikrobiologie- und Wirkstoffspiegelbestimmungen aus Serum und Drainageflüssigkeit dokumentiert. Das Nachbeobachtungsintervall betrug durchschnittlich 14,6 Monate. Die Wirkstoffkombination des gentamicinhaltigen Kollagenschwammes mit Vancomycin-Pulver erreichte in der klinischen Anwendung initial eine Infektberuhigungsrate von 89 % (langfristig 67 %) und ist den in der Literatur beschriebenen Ergebnissen für ähnliche Patientenkollektive ebenbürtig. Die Selektion resistenter Erregerstämme wurde nicht beobachtet. Es gelang eine protrahiert hohe Wirkstofffreisetzung ohne systemische oder lokale Arzneimittelnebenwirkungen. Die lokal erreichten supramaximalen Konzentrationen erwiesen sich auch gegen primär resistente Erreger (63 %) als wirksam. In der Behandlung der therapierefraktären Osteomyelitis durch zunehmend resistente, gram-positive Erreger stellt die untersuchte Wirkstoffkombination eine valide Bereicherung der wenigen verbliebenen Therapieoptionen dar.

Abstract

This open-label, non-comparative study evaluated the combination of a gentamicin-containing collagenous sponge with vancomycin-powder in the local treatment of refractory osteomyelitis. Long-term outcome, release-kinetics, drug-safety and emergence of resistant pathogen-strains were assessed. The modified combination was administered in 19 patients with persistent osteomyelitis. Serial bacteriologic cultures and drug levels in exsudate and serum were analyzed. Patient follow-up averaged 14.6 months. The combination of a gentamicin-sponge with vancomycin powder resulted in an initial infection arrest in 89 % of patients (long-term 67 %). This equals literature outcomes for comparable patient groups. Selection of resistant pathogen-strains was not encountered. Both antibiotics were locally released at high and protracted levels without systemic or local adverse reactions. Local peak-concentrations successfully eradicated even primarily resistant pathogen strains (63 %). This biodegradable antibiotic combination represents a valid alternative to the few local therapy options that are available for the treatment of refractory osteomyelitis increasingly caused by multiresistant, gram-positive pathogens.

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