Dtsch Med Wochenschr 2003; 128(31/32): 1665-1669
DOI: 10.1055/s-2003-41098
Fachgremien & Konsensuskonferenzen
© Georg Thieme Verlag Stuttgart · New York

Indikationen für den Einsatz von Immunglobulinen

Ergebnisse einer Konsensuskonferenz an der Medizinischen Hochschule HannoverIndications for the use of immunoglobulin therapyH. Heiken1 , R. E. Schmidt1
  • 1Abteilung Klinische Immunologie (Direktor: Prof. Dr. R. E. Schmidt) Medizinische Hochschule Hannover
Weitere Informationen

Publikationsverlauf

eingereicht: 31.3.2003

akzeptiert: 2.6.2003

Publikationsdatum:
01. August 2003 (online)

Fortschritte in der Medizin, aber auch zunehmende ökonomische Überlegungen, machen eine regelmäßige Diskussion der Indikationen für Immunglobuline erforderlich. In den letzten Jahren ist es zu einem Mangel an Immunglobulinpräparaten gekommen, unter anderem bedingt durch den vermehrten Einsatz von Immunglobulinen in den Vereinigten Staaten von Amerika sowie durch vermehrte zulassungsüberschreitende Anwendung (sog. „Off-Label-Use”) insbesondere in der Neurologie. Zudem hat das Bundessozialgericht in Kassel am 19.03.2002 ein Urteil zur Kostenerstattung für „Off-Label”-Verordnungen gefällt, das auch, aber nicht nur, für den Einsatz der kostenintensiven Immunglobulintherapie von Bedeutung ist. Nach diesem Urteil müssen für den Einsatz eines Präparates außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete streng definierte Bedingungen erfüllt sein (siehe Anhang). Am 28.10.2002 fand an der Medizinischen Hochschule Hannover eine Konsensuskonferenz zum Einsatz von Immunglobulinen statt. Nachfolgend werden die wichtigsten Ergebnisse dieser Konferenz zur Immunglobulintherapie vorgestellt.

Literatur

  • 1 The National Institute of Child Health and Human Developments Intravenous Immunoglobulin Study Group . Intravenous immune globulin for the prevention of bacterial infections in children with symptomatic human immunodeficiency virus infection.  N Engl J Med. 1991;  325 73-80
  • 2 The American Society of Hematology ITP Practice Guideline Panel . Diagnosis and treatment of idiopathic thrombocytopenic purpura: recommendations of the American Society of Hematology.  Ann Intern Med. 1997;  126 319-326
  • 3 Plasma Exchange/Sandoglobulin Guillain-Barre Syndrome Trial Group . Randomised trial of plasma exchange, intravenous immunoglobulin, and combined treatments in Guillain-Barre syndrome.  Lancet. 1997;  349 225-230
  • 4 Achiron A, Gabbay U, Gilad R. et al . Intravenous immunoglobulin treatment in multiple sclerosis. Effect on relapses.  Neurology. 1998;  50 398-402
  • 5 Alejandria M M, Lansang M A, Dans L F, Mantaring J B. Intravenous immunoglobulin for treating sepsis and septic shock.  Cochrane Database Syst Rev. 2002;  CD001090
  • 6 Azulay J P, Blin O, Pouget J. et al . Intravenous immunoglobulin treatment in patients with motor neuron syndromes associated with anti-GM1 antibodies: a double-blind, placebo-controlled study.  Neurology. 1994;  44 429-432
  • 7 Barron K S, Murphy D J, Silverman E D. et al . Treatment of Kawasaki syndrome: a comparison of two dosage regimens of intravenously administered immune globulin.  J Pediatr. 1990;  117 638-644
  • 8 Blanchette V, Imbach P, Andrew M. et al . Randomised trial of intravenous immunoglobulin G, intravenous anti-D, and oral prednisone in childhood acute immune thrombocytopenic purpura.  Lancet. 1994;  344 703-707
  • 9 Blanchette V S, Luke B, Andrew M. et al . A prospective, randomized trial of high-dose intravenous immune globulin G therapy, oral prednisone therapy, and no therapy in childhood acute immune thrombocytopenic purpura.  J Pediatr. 1993;  123 989-995
  • 10 Bril V, Ilse W K, Pearce R, Dhanani A, Sutton D, Kong K. Pilot trial of immunoglobulin versus plasma exchange in patients with Guillain-Barre syndrome.  Neurology. 1996;  46 100-103
  • 11 Busse P J, Razvi S, Cunningham-Rundles C. Efficacy of intravenous immunoglobulin in the prevention of pneumonia in patients with common variable immunodeficiency.  J Allergy Clin Immunol. 2002;  109 1001-1004
  • 12 Dalakas M C, Fujii M, Li M, Lutfi B, Kyhos J, McElroy B. High-dose intravenous immune globulin for stiff-person syndrome.  N Engl J Med. 2001;  345 1870-1876
  • 13 Dalakas M C, Illa I, Dambrosia J M. et al . A controlled trial of high-dose intravenous immune globulin infusions as treatment for dermatomyositis.  N Engl J Med. 1993;  329 1993-2000
  • 14 Dalakas M C, Koffman B, Fujii M, Spector S, Sivakumar K, Cupler E. A controlled study of intravenous immunoglobulin combined with prednisone in the treatment of IBM.  Neurology. 2001;  56 323-327
  • 15 Dybul M, Fauci A S, Bartlett J G, Kaplan J E, Pau A K. Guidelines for using antiretroviral agents among HIV-infected adults and adolescents.  Ann Intern Med. 2002;  137 381-433
  • 16 Dyck P J, Litchy W J, Kratz K M. et al . A plasma exchange versus immune globulin infusion trial in chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy.  Ann Neurol. 1994;  36 838-845
  • 17 Fazekas F, Deisenhammer F, Strasser-Fuchs S, Nahler G, Mamoli B. Austrian Immunoglobulin in Multiple Sclerosis Study Group . Randomised placebo-controlled trial of monthly intravenous immunoglobulin therapy in relapsing-remitting multiple sclerosis.  Lancet. 1997;  349 589-593
  • 18 Federico P, Zochodne D W, Hahn A F, Brown W F, Feasby T E. Multifocal motor neuropathy improved by IVIg: randomized, double-blind, placebo-controlled study.  Neurology. 2000;  55 1256-1262
  • 19 Feinstein L C, Seidel K, Jocum J. et al . Reduced dose intravenous immunoglobulin does not decrease transplant-related complications in adults given related donor marrow allografts.  Biol Blood Marrow Transplant. 1999;  5 369-378
  • 20 Gajdos P, Chevret S, Clair B, Tranchant C, Chastang C. Myasthenia Gravis Clinical Study Group . Clinical trial of plasma exchange and high-dose intravenous immunoglobulin in myasthenia gravis.  Ann Neurol. 1997;  41 789-796
  • 21 Hahn A F, Bolton C F, Zochodne D, Feasby T E. Intravenous immunoglobulin treatment in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. A double-blind, placebo-controlled, cross-over study.  Brain. 1996;  119 1067-1077
  • 22 Howard J F. Intravenous immunoglobulin for the treatment of acquired myasthenia gravis.  Neurology. 1998;  51 S30-S36
  • 23 Hundt M, Manger K, Dorner T. et al . Treatment of acute exacerbation of systemic lupus erythematosus with high-dose intravenous immunoglobulin.  Rheumatology (Oxford). 2000;  39 1301-1302
  • 24 Kumar R, Ghali A, Ekaldious A W, Mahmoud O I, Al L umai AS. Post-transfusion purpura: case report.  Ann Hematol. 2001;  80 488-491
  • 25 Laupland K B, Dele D H. Epidemiology, etiology, and management of Kawasaki disease: state of the art.  Pediatr Cardiol. 1999;  20 177-183
  • 26 Lederman H M, Winkelstein J A. X-linked agammaglobulinemia: an analysis of 96 patients.  Medicine (Baltimore). 1985;  64 145-156
  • 27 Leger J M, Chassande B, Musset L, Meininger V, Bouche P, Baumann N. Intravenous immunoglobulin therapy in multifocal motor neuropathy: a double-blind, placebo-controlled study.  Brain. 2001;  124 145-153
  • 28 Levy J, Espanol-Boren T, Thomas C. et al . Clinical spectrum of X-linked hyper-IgM syndrome.  J Pediatr. 1997;  131 47-54
  • 29 Mendell J R, Barohn R J, Freimer M L. et al . Randomized controlled trial of IVIg in untreated chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy.  Neurology. 2001;  56 445-449
  • 30 Mofenson L M, Moye J , Korelitz J, Bethel J, Hirschhorn R, Nugent R. The National Institute of Child Health and Human Development Intravenous Immunoglobulin Clinical Trial Study Group . Crossover of placebo patients to intravenous immunoglobulin confirms efficacy for prophylaxis of bacterial infections and reduction of hospitalizations in human immunodeficiency virus-infected children.  Pediatr Infect Dis J. 1994;  13 477-484
  • 31 Newburger J W, Takahashi M, Burns J C. et al . The treatment of Kawasaki syndrome with intravenous gamma globulin.  N Engl J Med. 1986;  315 341-347
  • 32 Nydegger U E. Sepsis and polyspecific intravenous immunoglobulins.  J Clin Apheresis. 1997;  12 93-99
  • 33 Prins C, Kerdel F A, Padilla R S. et al . Treatment of toxic epidermal necrolysis with high-dose intravenous immunoglobulins: multicenter retrospective analysis of 48 consecutive cases.  Arch Dermatol. 2003;  139 26-32
  • 34 Report of an IUIS Scientific Committee . Primary Immunodeficiency Diseases.  Clin Exp Immunol. 1999;  118 1-28
  • 35 Schmidt R E, Budde U, Schafer G, Stroehmann I. High-dose intravenous gammaglobulin for idiopathic thrombocytopenic purpura.  Lancet. 1981;  2 475-476
  • 36 Sicherer S H, Winkelstein J A. Primary immunodeficiency diseases in adults.  JAMA. 1998;  279 58-61
  • 37 Sorensen P S, Wanscher B, Jensen C V. et al . Intravenous immunoglobulin G reduces MRI activity in relapsing multiple sclerosis.  Neurology. 1998;  50 1273-1281
  • 38 Stangel M, Hartung H P. Intravenous immunoglobulins in multiple sclerosis. Studies and mechanisms of action - an update.  Nervenarzt. 2002;  73 119-124
  • 39 Sullivan K M, Storek J, Kopecky K J. et al . A controlled trial of long-term administration of intravenous immunoglobulin to prevent late infection and chronic graft-vs.-host disease after marrow transplantation: clinical outcome and effect on subsequent immune recovery.  Biol Blood Marrow Transplant. 1996;  2 44-53
  • 40 Sultan Y, Kazatchkine M D, Nydegger U, Rossi F, Dietrich G, Algiman M. Intravenous immunoglobulin in the treatment of spontaneously acquired factor VIII:C inhibitors.  Am J Med. 1991;  91 35S-39S
  • 41 Uchino H, Yasunaga K, Akatsuka J. A cooperative clinical trial of high-dose immunoglobulin therapy in 177 cases of idiopathic thrombocytopenic purpura.  Thromb Haemost. 1984;  51 182-185
  • 42 Van den Berg L H, Kerkhoff H, Oey P L. et al . Treatment of multifocal motor neuropathy with high dose intravenous immunoglobulins: a double blind, placebo controlled study.  J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995;  59 248-252
  • 43 van der Meche F G, Schmitz P I. Dutch Guillain-Barre Study Group . A randomized trial comparing intravenous immune globulin and plasma exchange in Guillain-Barre syndrome.  N Engl J Med. 1992;  326 1123-1129
  • 44 van Doorn P A, Brand A, Strengers P F, Meulstee J, Vermeulen M. High-dose intravenous immunoglobulin treatment in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a double-blind, placebo-controlled, crossover study.  Neurology. 1990;  40 209-212
  • 45 Viard I, Wehrli P, Bullani R. et al . Inhibition of toxic epidermal necrolysis by blockade of CD95 with human intravenous immunoglobulin.  Science. 1998;  282 490-493
  • 46 Werdan K. Intravenous immunoglobulin for prophylaxis and therapy of sepsis.  Curr Opin Crit Care. 2001;  7 354-361
  • 47 Winston D J, Antin J H, Wolff S N. et al . A multicenter, randomized, double-blind comparison of different doses of intravenous immunoglobulin for prevention of graft-versus-host disease and infection after allogeneic bone marrow transplantation.  Bone Marrow Transplant. 2001;  28 187-196

Dr. med. Hans Heiken
Prof. Dr. med. Reinhold E. Schmidt

Abteilung Klinische Immunologie, Medizinische Hochschule Hannover

Carl-Neuberg-Straße 1

30625 Hannover

eMail: Heiken.Hans@MH-Hannover.de

eMail: Immunologie@MH-Hannover.de