Clinical and Angiographic Outcome After Interventional Treatment of the Iliac Arteries with a New CarboFilm™ Coated Stent: Preliminary Results

Zusammenfassung

Ziel der Studie: Evaluierung der Handhabung, des technischen Erfolgs und des 6-Monats-Outcome eines neuen, Carbofilm™-beschichteten ballonexpandierbaren Stents in der Behandlung von Beckenarterienstenosen. Methode: In einer prospektiven Studie wurden an 30 Patienten 46 Stenosen und 2 Verschlüsse der Beckenarterien primär mittels des Isthmus CarboStent™ (Sorin Biomedica Cardio S.p. A., Saluggia, Italien) versorgt. Vor und nach Intervention sowie im 6-Monats-Follow-up wurden eine Angiographie der Beckenarterien durchgeführt, der intraarterielle Druckgradient über der Stenose gemessen sowie der Knöchel-Arm-Index (ABI) in Ruhe bestimmt. Ergebnisse: Alle Stents konnten erfolgreich platziert werden. Der durchschnittliche Stenosegrad vor Intervention betrug 73,9 % ± 14,6 und nach Intervention 2,4 % ± 8,2. Der Druckgradient vor und nach Stenteinlage war 15,6 mm Hg ± 10,1 bzw. 2,5 mm Hg ± 2,7. Bei 27 Patienten bestand keine oder nur eine geringfügige Residualstenose. Im 6-Monats-Verlauf verbesserte sich der ABI von 0,64 ± 0,21 auf 0,86 ± 0,33 und der intraarterielle Druckgradient betrug 2,7 mm Hg ± 5,4. Die 6-Monats-Offenheitsrate war 97,9 %. Bei drei Patienten, bei denen eine suffiziente Antikoagulation nicht möglich war, zeigte sich innerhalb der ersten zwei Wochen eine Stentthrombose. Diskussion: Der Isthmus CarboStent™ ist ein einfach zu platzierender ballonexpandierbarer Stent, der gute Offenheitsraten zeigt. Trotz der Carbofilm™-Beschichtung erscheint eine postinterventionelle Antikoagulation notwendig.

Abstract

Purpose: To evaluate the handling, the procedural success rate and the six-month outcome of a new Carbofilm™ coated balloon-expandable stent in iliac artery lesions. Materials and Methods: In a prospective study, 46 stenoses and 2 occlusions of the iliac arteries were primarily stented in 30 patients with the Isthmus CarboStent™ (Sorin Biomedica Cardio S.p. A., Saluggia, Italy). The ankle-brachial index (ABI) at rest was determined before intervention and at the six-month follow-up visit. Iliac angiography, including intraarterial pressure measurement, was performed before intervention, post-procedurally and at the follow-up visit. Results: All lesions were treated with procedural success. The mean degree of all stenoses was 73.9 % ± 14.6 before and 2.4 % ± 8.2 after intervention. The mean pressure gradient was 15.6 mm Hg ± 10.1 before and 2.5 mm Hg ± 2.7 after treatment. No or only a mild restenosis developed in 27 patients. The mean ABI increased from 0.64 ± 0.21 to 0.86 ± 0.33 and the mean pressure gradient was 2.7 mm Hg ± 5.4 at the six-month visit. The six-month patency rate was 97.9 %. Three patients showed acute stent thrombosis due to an insufficient postprocedural antiplatelet regimen. Discussion: The Isthmus CarboStent™ is a safe and easy to handle balloon-expandable stent for interventional therapy of iliac artery lesions. The six-month patency rate is good. Despite its Carbofilm™ coating, postprocedural antiplatelet therapy is necessary.

Iliac arteries - stents - angiography - peripheral vascular disease

References

• 1 Palmaz J C, Laborde J C, Rivera F J. et al . Stenting of the iliac arteries with the Palmaz stent: Experience from a multicenter trial.  Cardiovasc Intervent Radiol. 1992;  15 291-297
• 2 Vorwerk D, Guenther R W, Schuermann K. et al . Aortic and iliac stenosis: Follow-up results of stent placement after insufficient balloon angioplasty in 118 cases.  Radiology. 1996;  198 45-48
• 3 Bartorelli A L, Trabattoni D, Montorsi P. et al . Aspirin alone antiplatelet regimen after intracoronary placement of the Carbostent: The ANTARES study.  Catheter Cardiovasc Interv. 2002;  55 (2) 150-156
• 4 Standards of Practice Committee of the Society of Cardiovascular and Interventional Radiology . Guidelines for percutaneous transluminal angioplasty.  Radiology. 1990;  177 619-626
• 5 Murphy K D, Encarnacion C E, La V A. et al . Iliac artery stent placement with the palmaz stent: follow-up study.  J Vasc Intervent Radiol. 1995;  6 321-329
• 6 Strecker E P, Boos I BL, Hagen B. Flexible Tantalum stents for the treatment of iliac artery lesions: long-term patency, complications and risk factors.  Radiology. 1996;  199 641-647
• 7 Djavidani B, Lenhart M, Manke C. et al . Interventional therapy of iliac artery lesions with a new premounted balloon-expandable stent.  Fortschr Röntgenstr. 2000;  172 911-917
• 8 Schuermann K, Haage P, Chalabi C. et al . The Perflex stent, a new balloon-expandable vascular stent: the initial clinical results.  Fortschr Röntgenstr. 1999;  170 497-502
• 9 Jahnke T, Brossmann J, Voshage G. et al . Mid-term follow-up after placement of the new balloon-expendable VIP-stent into the iliac arteries.  Fortschr Röntgenstr. 2000;  172 381-385
• 10 Shaw J W. Management of aorto-iliac occlusive disease with the memotherm self-expanding nitinol stent.  J Intervent Radiol. 1996;  11 119-127
• 11 Galloni M, Prunotto M, Santarelli A. et al . Carbon-coated stents implanted in procine iliac and renal arteries: histologic and histomorphometric study.  J Vasc Interv Radiol. 2003;  14 (8) 1053-1061
• 12 Antoniucci D, Bartorelli A, Valenti R. et al . Clinical and Angiographic Outcome After Coronary Arterial Stenting With the Carbostent.  Am J Cardiol. 2000;  85 821-825
• 13 Haase J, Storger H, Hofmann M. et al . Comparison of stainless steel stents coated with turbostratic carbon and uncoated stents for percutaneous coronary interventions.  J Invasive Cardiol. 2003;  15 (10) 562-565
• 14 Sick P B, Gelbrich G, Kalnins U. et al . Comparison of early and late results of a Carbofilm-coated stent versus a pure high-grade stainless steel stent (the Carbostent-Trial).  Am J Cardiol. 2004;  93 (11) 1351-1356