Lebensqualität und Therapieerfolg in der ambulanten Schizophrenie-Therapie mit Flupentixol: Eine Anwendungsbeobachtung

Zusammenfassung

Ziel der vorliegenden Anwendungsbeobachtung (AWB) war die Dokumentation der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Flupentixol und der Lebensqualität schizophrener Patienten unter Flupentixol-Therapie. Zudem sollten Erkenntnisse darüber gewonnen werden, welche Dosierungen bei medizinisch notwendigen Umstellungen oder Neueinstellungen auf Flupentixol in der Praxis von Nervenärzten tatsächlich eingesetzt werden. Von 146 Fachärzten für Psychiatrie und Neurologie, bzw. Nervenärzten wurden 658 Patienten in die AWB eingeschlossen. Die Patienten wurden sowohl mit Fremd-Beurteilungsskalen als auch mit der Kurzversion der „Subjective Well-being under Neuroleptic Treatment” SWN-K über einen Zeitraum von 4 - 10 Wochen untersucht [1]. Zusätzlich wurde das Gewicht der Patienten im Therapieverlauf erfasst. Bei 8,5 % der Patienten wurde die Diagnose Schizophrene Psychose erstmals gestellt, bei 90,9 % der Patienten war die Schizophrenie bereits bekannt und für 0,6 % der Patienten fehlen Angaben zum Diagnosezeitpunkt. 66,3 % der Patienten wurden mit Flupentixol-Depot, die übrigen mit Dragees oder Tropfen behandelt, die mittlere Dosierung betrug insgesamt 7,2 mg/d (für i. m. 9,2 mg/d; für p. o. 6,3 mg/d). Bei 78,8 % der Patienten kam es zu einer Besserung in der Clinical Global Impression Scale (CGI), bei 5,5 % der Patienten wurden im Rahmen der Therapiebeobachtung unerwünschte Ereignisse festgestellt, bei 4,6 % der Patienten handelte es sich hierbei um unerwünschte Arzneimittelwirkungen [2] [3]. Bei 0,3 % der Patienten kam es zu schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Die Mittelwerte der SWN-K stiegen von 61,2 auf 78,5, dies entspricht einer deutlichen und relevanten Verbesserung der Lebensqualität in der Selbstwahrnehmung der Patienten. Als robustes Maß für den klinischen Verlauf ergab sich eine Änderung der Fachärztlichen Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung vom CGI-Mittelwert von 5,83 zu Beginn auf 3,43 bei Abschluss der AWB.

Abstract

The objective of this phase IV surveillance study was to document the efficacy and tolerability of flupenthixol as well as the quality of life of patients suffering from schizophrenia and to gain insights into which doses were actually used in specialists outpatients care. The observational variables in this study include demographic variables, details of the diagnosis as well as concomitant diseases. Further evaluations included the assessment of CGI-Scale and subjective patient quality of live assessment using a standardised questionnaire. This questionnaire SWN-K (subjective well-being under neuroleptic treatment; short version) includes 20 items on the state of health with a six-point scale from “absolutely not” to “very strong” respectively. 66.3 % Patients were treated with the depot form of flupenthixol, the rest with oral medication with mean doses of 9.2 mg/d i. m. and 6.3 mg/d p. o. respectively. 78.8 % of patients improved on the CGI-Scale, 5.5 % had an adverse event and in 4.6 % of patients this event was related to the medication. 0.3 % of patients had a serious adverse event. The mean of SWN-K improved from 61.2 to 78.5 in the course of study. The CGI improved from 5.83 to 3.43 in the course of treatment.

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