But: Le but de cet essai multicentrique prospectif et randomisé était de comparer l’efficacité,
la sécurité et l’acceptabilité d’une nouvelle préparation à la coloscopie, en solution
de 2 litres, associant PEG + Ascorbate (PEG + A) à une solution de Phosphate de Sodium
(PS). Patients et Méthodes: Les patients (âge 18–75 ans) devaient bénéficier d’une coloscopie entre 8 h et 13 h.
Etaient exclus les patients atteints de MICI, d’insuffisance cardiaque, rénale ou
ayant des antécédents de résection colique. Après randomisation, les patients ingéraient
la veille de l’examen soit 2 L de PEG + A à partir de 19 h soit 2 fois 45 mL de PS
à partir de 7 h associés respectivement à 1 ou 2 L de boissons claires. Le critère
de jugement principal était la qualité globale de la préparation jugée à l’aveugle
par un expert sur l’enregistrement vidéo de la coloscopie. Les critères secondaires
étaient la qualité de la préparation jugée par l’opérateur (également en aveugle),
la tolérance clinique et l’acceptabilité des produits testés par un questionnaire
patient et une EVA mesurant l’acceptabilité globale (0: excellente, 100: inacceptable).
Résultats: 352 patients (âge moyen 53 ± 1,29 ans) provenant de 17 centres hospitaliers ont été
inclus. Sur les 339 patients évaluables, 282 cassettes vidéo correctement enregistrées
ont pu être analysées par l’expert. L’efficacité des 2 produits était équivalente
avec respectivement 72,5% de préparations très bonnes à correctes pour PEG + A et
63,9% pour PS (IC de la différence – 2,3%, + 19,4%). Il y avait d’avantage de très
bonnes préparations dans le groupe PEG + A (46%) que dans le groupe PS (23%) (p < 0,001).
L’évaluation faite par l’opérateur confirmait l’équivalence des 2 préparations. L’acceptabilité
globale de la préparation était bonne dans les 2 groupes: (PEG + A: 20,4 vs PS: 23,9; NS). Le goût, les recommandations alimentaires, le retentissement sur les
activités personnelles et professionnelles étaient significativement en faveur du
PEG + A alors que le PS était jugé plus facile à boire. Il existait plus de sensations
de distension abdominale avec le PEG + A (p < 0,05) et les sensations de faiblesse,
de faim, de vertige et de sécheresse buccale étaient plus fréquentes avec le PS (p < 0,05).
Une baisse significative de la kaliémie, de la calcémie, des bicarbonates et une hausse
de la phosphorémie étaient observées avec le PS tandis qu’une baisse des bicarbonates
et une hausse de la chlorémie étaient observées avec le PEG + A. Les effets indésirables
étaient plus fréquents avec PS qu’avec PEG + A (11% vs 3%, p < 0,05), essentiellement biologiques (hypokaliémie) nécessitant des mesures
thérapeutiques. Deux hypokaliémies sérieuses jugées reliées au PS ont été rapportées.
Conclusion: La nouvelle solution de 2 L de PEG + Ascorbate est d’efficacité équivalente à celle
du PS avec 72,5% vs 63,9% de préparations bonnes à correctes. Cette solution, pour une acceptabilité
au moins comparable, présente une tolérance clinique et une sécurité d’emploi supérieures
au PS.
