Hintergrund und Fragestellung: Studienziel war, unter Praxisbedingungen zu verfolgen, wie sich Körpergewicht und kardiovaskuläre Parameter bei Patienten mit Adipositas nach Beendigung einer Sibutramintherapie verhalten.
Patienten und Methodik: Patienten, die zuvor mindestens ein halbes Jahr lang Sibutramin (10 mg oder 15 mg, einmal täglich) eingenommen haben, konnten in die „post-marketing-surveillance” (PMS)-Studie aufgenommen werden. Kontrolluntersuchungen zur Dokumentation von Gewicht, Laborparametern und Blutdruck fanden nach 12 und 24 Wochen statt.
Ergebnisse: 374 Patienten (77 % Frauen, 20 % Männer) mit einem durchschnittlichen Alter von 45,8 ± 11,8 Jahren beendeten spätestens mit Studieneintritt eine vorherige Sibutramintherapie, die im Mittel 6 Monate lang durchgeführt worden war. Am Ende des Beobachtungszeitraums nach 24 Wochen gab die Mehrzahl der Patienten an, während des vergangenen halben Jahres weiterhin an einer Umstellung der Lebensgewohnheiten festgehalten zu haben. Das Gewicht der Patienten blieb im Durchschnitt unverändert (Gewichtsreduktion von 1 kg zwischen Beobachtungsbeginn und -ende). Der stabile Gewichtsverlauf spiegelte sich in den Laborwerten wider: Gesamtcholesterin, HDL- und LDL-Cholesterin, Triglyzeride, Serum-Glukose (nüchtern), HbA1c, Harnstoff und -säure sowie Leberwerte blieben im Vergleich zu den Werten am Studienbeginn unverändert. Die Blutdruckwerte waren ebenfalls über den Beobachtungszeitraum hinweg stabil.
Folgerung: Die Werte für Körpergewicht, Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz), Blutzucker und Blutfette bleiben nach Absetzen von Sibutramin konstant. Möglicherweise unterstützen die positiven Effekte der Gewichtsreduktion durch die Sibutraminbehandlung die Einhaltung eines veränderten Lebensstils. Diese Wirkung setzt sich offenbar auch nach dem Absetzen des Pharmakons fort.
Background and aim of the study: Aim of the study was to examine the course of body weight and cardiovascular risk parameters under the everyday life conditions in general practice after obese patients had terminated their sibutramine treatment.
Patients and methods: Patients were administered sibutramine (10 mg oder 15 mg, once daily) for at least six months could be included in the post-marketing surveillance (PMS) study. Control visits to document body weight, laboratory parameters and blood pressure took place after 12 weeks and after 24 weeks.
Results: In all, 374 patients (77 % women, 20 % men) with an average age of 45,8 ± 11,8 years terminated the previous sibutramine therapy at the latest with inclusion into the study. On average, they had administered sibutramine for six months. At the end of the 24-week observation period the majority of the patients stated that they had continuously adhered to changed life habits during the last six months. On average, the body weight of the patients did not increase (mean weight reduction of 1 kg between start and end of the observation period). The stable course of the body weight was mirrored by the values of the laboratory parameters: values for total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides, serum glucose (fasting), HbA1c, urea, uric acid and liver parameters remained unchanged compared to the values on entry into the study. Throughout the observation period, blood pressure values remained stable as well.
Conclusion: Values for body weight, vital signs (blood pressure, heart rate), serum glucose and serum lipids remain constant even after termination of the sibutramine therapy. Possibly, the positive effect on body weight reduction by the treatment with sibutramine support the adherence to a changed life style. Obviously, this action continues after termination of the drug treatment.
