Gallensäurenersatztherapie mittels Cholyl-sarkosin- mikrogranulat bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Einleitung: Bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom (KDS) kommt es als Folge des dekompensierten Gallensäurenverlustes nahezu regelhaft zu einer therapierefraktären Steathorrhoe. Bisherige Therapieversuche einer gezielten Gallensäurensubstitution scheiterten mangels suffizienter micellärer Eigenschaften sowie intestinaler Nebenwirkungen (chologene Diarrhoe) verfügberer Gallensäuren. Cholylsarkosin (CS), das synthetisch hergestellte, N-azyl-Konjugat von Cholsäure mit Sarkosin, ist weitgehend resistent gegen hepatische und bakterielle Transformationen (-> keine chologene Diarrhö) und weist in-vitro exzellente micelläre Eigenschften auf. Im Vorfeld der hier vorgestellten Studie wurde CS in verschiedenen Fallbeobachtungen mit KDS-Patienten als Gelatinekapseln in Dosierungen zwischen 6 und 12g/d verabreicht. Es konnte gezeigt werden, dass die Fettresorption unter CS ansteigt.

Fragestellung: In der vorliegenden klinischen Studie soll der Wirkung einer neuen Mikrogranulatform von CS auf die Fettresorption bei Patienten mit Gallensäurenverlustsyndrom bei KDS untersucht werden.

Methoden: 6 Patienten erhielten 4g CS in einem einwöchigen Behandlungsregime zu den Mahlzeiten (0–1,5–2,5g). Als Zielparameter dienten der Fettabsorptionskoeffizient (FAC%), der Serum-β-Carotin-Spiegel und das Stuhlgewicht.

Ergebnisse: 5 von 6 Patienten vertrugen das Medikament gut und beendeten das Behandlungsregime. Bei 5 von 6 Patienten erhöhte sich der β-Carotinspiegel. Das Stuhlgewicht änderte sich erwartungsgemäß nicht, dagegen fand eine signifikante Zunahme des FAC% (72->84%),.

Zusammenfassung: Aus den Ergebnissen kann geschlossen werden, dass die hier erstmals vorgestellte Mikrogranulatform von CS im Vergleich zu der bisher benutzten Gelatinekapselapplikation zu weniger Nebenwirkungen führt und zudem deutlich wirksamer ist.