Tumeszenz-Lokalanästhesie mit Articainhydrochlorid bei der Liposuktion

Ziel der Studie: Zur Dokumentation der pharmakokinetischen Eigenschaften von Articainhydrochlorid (Ultracain®) und zur Untersuchung von Sicherheit und Wirksamkeit in der Tumeszenz-Lokalanästhesie (TLA) bei der Liposuktion wurde eine offene, stratifizierte, teilweise randomisierte Studie in zwei Zentren durchgeführt. Patienten und Methodik: Die Liposuktionen wurden im Bereich des Kinns (n=6), des Abdomens (n=6) oder der Hüften (n=8) in Tumeszenz-Lokalanästhesie mit 0.039%iger beziehungsweise 0,076%iger Articain-Infiltrationslösung durchgeführt. Am Kinn und am Abdomen wurden maximal 600ml beziehungsweise maximal 6000ml der 0,039%igen TLA-Lösung verwendet. In zwei getrennten Sitzungen wurden die Hüften einseitig mit der 0,039%igen sowie kontralateral mit der 0,076%igen Lösung, jeweils mit maximal 3000ml infiltriert, um einen Seitenvergleich zu ermöglichen. Durch ein umfangreiches Monitoring (EKG, Langzeit-EKG, Pulsoxymetrie, Blutdurckmessung, klinische und laborchemische Vor- und Nachuntersuchungen) wurde die Sicherheit für die Patienten während der Infiltrations- und der Liposuktionsphase sowie im postoperativen Verlauf dokumentiert. Zahlreiche Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Articainhydrochlorid-, Articainsäure-, Adrenalin-, Hämoglobin- und Methämoglobin-Konzentrationen wurden im zeitlichen Verlauf vorgenommen. Die Patienten beurteilten die Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala. Sowohl die Patienten als auch die Prüfärzte waren aufgefordert die Zufriedenheit mit der Behandlung mithilfe einer 4-Punkte-Skala zu dokumentieren. Ergebnisse: Trotz der im Rahmen der Tumeszenz-Lokalanästhesie, ins Fettgewebe infiltrierten, hohen Articainhydrochlorid-Dosen war die systemische Bioverfügbarkeit des Lokalanästhetikums gering. Es ergab sich kein Hinweis auf Kardiotoxizität. Die Adrenalin- und die Methämoglobin-Konzentrationen im Blut blieben im Normbereich. Die Wirksamkeit der Tumeszenz-Lokalanästhesie mit Articainhydrochlorid (Ultracain®) bei der Liposuktion wurde sowohl von den Patienten als auch von den Prüfärzten als gut beurteilt.