Aufbau, Realisierung und Datenübersicht einer Beobachtungsstudie im Rahmen des Programms zur Evaluation der Patientenversorgung mit Akupunktur (PEP-AK) des Modellvorhabens der Ersatzkassen

Zusammenfassung

Im vorliegenden Beitrag wird die Konzeption und Realisierung einer bundesweiten Beobachtungsstudie zur Akupunktur dargestellt. Diese Studie ist Teil des Programms zur Evaluation der Patientenversorgung mit Akupunktur, welches ein Modellvorhaben der Ersatzkassen wissenschaftlich begleitet. Die Studie verfolgte das Ziel, bei chronisch erkrankten Patienten mit Kopfschmerzen, LWS-Beschwerden oder Osteoarthroseschmerzen die Versorgungspraxis mit Akupunktur zu beschreiben, die Inzidenz auch seltener unerwünschter Wirkungen abzuschätzen, die Behandlungseffekte darzustellen und diese in Zusammenhang mit Merkmalen der Leistungserbringer zu stellen. Im Verlauf des 2-jährigen Berichtszeitraums nahmen 9918 Akupunkturärzte an der Studie teil, welche 503 397 Behandlungsfälle dokumentierten. Eine auswertbare erweiterte Dokumentation unter Einbezug der Patienten liegt von 10 366 Patienten vor, wovon bei 6140 Patienten der Verlauf komplett verfügbar ist. Es werden die Probleme im Bereich des Datenmanagements und der Technik der Stichprobenziehung bei stark begrenzten Monitoringkapazitäten berichtet sowie die Frage der Verallgemeinerbarkeit der Stichprobenergebnisse erörtert. Zwischen der Gesamtheit der im Modellvorhaben dokumentierten Patienten und der Patientenstichprobe fanden sich in einigen Merkmalen Abweichungen (z. B. Häufigkeit der Indikationsbereiche). Auch waren innerhalb der Patientenstichprobe Unterschiede in Relation zur Länge des dokumentierten Verlaufs festzustellen. Eine globale „Repräsentativität” der Stichprobe kann nicht behauptet werden, Hinweise auf eine „Positiv”-Selektion liegen jedoch nicht vor.

Abstract

This paper describes the concept and realization of a nation-wide observational study which is part of the patient care evaluation programme on acupuncture as part of a model project of German statutory insurance bodies. The study aimed describing medical care with acupuncture to estimate the incidence of adverse reactions as well as the treatment effects of acupuncture in chronically ill patients with headache, low back pain or osteoarthritic pain. It was also intended to analyse relations between treatment effects and specialties of the treating acupuncturists. During the two-year period of report 9,918 acupuncturists took part in the study documenting 503,397 cases. A more comprehensive documentation is available for a sample of 10,366 patients with complete longitudinal data of 6,140 patients. The difficulties with data management and sampling technique are presented with reference to restricted capacities for monitoring. Furthermore the question of generalising of the results is discussed. There were differences in some respects (for example, frequencies of different indications) between the patient sample and the population of all patients included in the project. Patients also differed slightly with respect to the completeness of the longitudinal documentation. The results indicated that we cannot claim global representativeness for the sample-based findings, but there is no reason to assume a “positive” selection.

Akupunktur - Modellvorhaben - Beobachtungsstudie - Zufallsstichprobe - Repräsentativität

Acupuncture - observational study - random sample - representativeness

Literatur

• 1 Diener H C, Krämer J, Wippermann F. et al . Die gerac Akupunktur Studien - German acupuncture trials.  Z ärztl Fortbild Qual Gesundhwes. 2004;  98 468-471
• 2 Witt C, Brinkhaus B, Jena S. et al . Modellvorhaben Akupunktur der Techniker Krankenkasse und der dem Modellvorhaben beigetretenen Krankenkassen.  Z ärztl Fortbild Qual Gesundhwes. 2004;  98 473-475
• 3 Güthlin C, Lange O, Walach H. Measuring the effects of acupuncture and homeopathy in general practice: An uncontrolled prospective documentation approach.  BMC Public Health. 2004;  4 6
• 4 Marstedt G, Moebus S. Inanspruchnahme alternativer Methoden in der Medizin. Gesundheitsberichterstattung des Bundes, Heft 9. Berlin; Robert Koch-Institut 2002
• 5 Melchart D, Streng A, Reitmayr S. et al . Programm zur Evaluation der Patientenversorgung mit Akupunktur (PEP-AC) - Die wissenschaftliche Begleitung des Modellvorhabens der Ersatzkassen.  Z ärztl Fortbild Qual Gesundhwes. 2004;  98 471-473
• 6 Melchart D, Linde K, Streng A. et al . Acupuncture Randomized Trials (ART) in Patients with Migraine or Tension-Type Headache - Design and Protocols.  Forsch Komplementärmed Klass Naturheilk. 2003;  10 179-184
• 7 Brinkhaus B, Becker-Witt C, Jena S. et al . Acupuncture Randomized Trials (ART) in Patients with Chronic Low Back Pain and Osteoarthritis of the Knee - Design and Protocols.  Forsch Komplementärmed Klass Naturheilk. 2003;  10 185-191
• 8 Becker-Witt C, Brinkhaus B, Jena S. et al . Efficacy of acupuncture in patients with pain due to osteoarthritis of the knee - the Acupuncture Randomised Trials (ART). Abstract.  Biometrical Journal (Supplement). 2004;  46 34
• 9 Brinkhaus B, Becker-Witt C, Jena S. et al . Efficacy of acupuncture in patients with chronic low back pain - the Acupuncture Randomised Trials (ART). Abstract.  Biometrical Journal. 2004;  46 (Supplement) 113
• 10 Linde K, Streng A, Reitmayr S. et al . Efficacy of acupuncture in patients with migraine - the Acupuncture Randomised Trials (ART). Abstract.  Biometrical Journal. 2004;  46 (Supplement) 34
• 11 Weidenhammer W, Streng A, Reitmayr S. et al . Das Modellvorhaben Akupunktur der Ersatzkassen - ein Zwischenbericht zu den Ergebnissen der Beobachtungsstudie.  Dt Ztschr f Akup. 2002;  3 183-192
• 12 Melchart D, Weidenhammer W, Streng A. et al . Prospective investigation of adverse effects of acupuncture in 97 733 patients.  Arch Intern Med. 2004;  164 104-105
• 13 AMDP and CIPS (Hrsg) .Rating scales of psychiatry. 2.7. CGI. Weinheim; Beltz 1990
• 14 Gerbershagen H U. Organisierte Schmerzbehandlung - Eine Standortbestimmung.  Internist. 1986;  27 459-469
• 15 Nagel B, Gerbershagen H U, Lindena G. et al . Entwicklung und empirische Überprüfung des Deutschen Schmerzfragebogens der DGSS.  Der Schmerz. 2002;  16 263-270
• 16 Geissner E, Schulte A. Die Schmerzempfindungs-Skala (SES). Weinheim; Beltz 1996
• 17 Hautzinger M, Bailer M. gemeine Depressionsskala (ADS). Die deutsche Version des CES-D. All Weinheim; Beltz 1993
• 18 Dillmann U, Nilges P, Saile H. et al . Behinderungseinschätzung bei chronischen Schmerzpatienten.  Der Schmerz. 1994;  8 100-110
• 19 Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand. Göttingen; Hogrefe 1998
• 20 Latza U, Stang A, Bergmann M. et al . Zum Problem der Response in epidemiologischen Studien in Deutschland (Teil I).  Gesundheitswesen. 2004;  66 326-336
• 21 Gerdes N, Weidemann H, Jäckel W H (Hrsg). Die PROTOS-Studie. Ergebnisqualität stationärer Rehabilitation in 15 Kliniken der Wittgensteiner Kliniken Allianz. Darmstadt; Steinkopff 2000
• 22 Hoffmann W, Terschüren C, Holle R. et al . Zum Problem der Response in epidemiologischen Studien in Deutschland (Teil II).  Gesundheitswesen. 2004;  66 482-491
• 23 Bortz J, Döring N. Forschungsmethoden und Evaluation. Berlin, Heidelberg, New York; Springer 1995 2. Aufl
• 24 Statistisches Bundesamt (Hrsg) .Statistisches Jahrbuch 2001. Stuttgart; Metzler-Poeschel 2001
• 25 Statistisches Bundesamt (Hrsg) .Statistisches Jahrbuch 2003. Wiesbaden; Statistisches Bundesamt 2003

1 Es wird empfohlen, den Begriff „Repräsentativität” zu vermeiden, da er nicht als statistischer Fachbegriff gilt [23] und die Kriterien für globale bzw. merkmalsspezifische Repräsentativität nicht klar definiert sind.