Aktuelle Dermatologie 2005; 31(7): 335-338
DOI: 10.1055/s-2005-861307
Gesundheitsökonomie
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Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Geltungsbereich, Pflichten und Kosten!

The German „Medical Device Operating Regulation” (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) - Scope, Duties and Costs!H.  J.  Stockhardt
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Publication Date:
15 July 2005 (online)

Zusammenfassung

Der deutsche Gesetzgeber hat auch den niedergelassenen Dermatologen mit diversen Pflichten bedacht, was die Anwendung von Medizinprodukten angeht. Hier müssen Bücher geführt werden, Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten durchgeführt werden und zuletzt auch Meldungen an die Behörde gemacht werden. Der Mediziner wird hier zum Handlanger vom Gesetzgeber und ist von Strafen bedroht.

Abstract

The German legislator regulated the placing of medical devices into the market and even their use. This has effect on the dermatologist who has settled down using his own medical equipment. Documentations are to be kept, actions in maintenance and repair are to be taken and finally reports have to be given to the national authorities. The medical doctor becomes some kind of subworker of the legislator and is threatened by punishment if he refuses this service.

Dipl.-Ing. Jörg Stockhardt

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