Zusammenfassung
In einer randomisierten, plazebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studie der Phase IV wurde an 30 gesunden Probanden die Wirksamkeit eines aus pflanzlichen Bestandteilen bestehendes Massageöl (Dolo-cyl® Öl) untersucht. Im Halbseitenvergleich wurde die Wirkung von Dolo-cyl® Öl gegenüber Plazebo auf Muskelschmerz und Verspannung einer 2-maligen Einreibung nach standardisiertem Training von vier Muskelpartien verglichen. Das Training erwies sich nicht als intensiv genug, um bei allen Probanden Muskelschmerzen und Muskelverspannungen zu induzieren. Daher war die Zahl der auswertbaren Patienten deutlich geringer als in der Planung. Bei den Muskelschmerzen als primärem Zielparameter konnte eine signifikante Überlegenheit von Dolo-cyl® Öl über allen Muskelbereichen summiert gezeigt werden. Die Einzelauswertungen der Muskelbereiche unterstützten diese Aussage, erreichten aber keine statistische Signifikanz. Bei den Muskelverspannungen gab es einen Trend in der Linderung durch Dolo-cyl® Öl versus Plazebo, wobei eine Signifikanz nicht erreicht wurde. Während des Studienverlaufs traten keine Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten auf.
Abstract
In a randomized, placebo-controlled double-blind study phase IV the efficacy of an external herbal remedy (massage oil; Dolo-cyl® Oil) was examined in comparison to placebo in 30 healthy volunteers. After a standardized training four muscle regions were rubbed twice with the study oils and muscle pain and tension were examined in hemi-lateral comparison. The training developed not enough intensive to induce muscle pain and muscle tension in all patients. Therefore the number of evaluable patients was much lower than planned. Dolo-cyl® Oil showed to be significantly superior compared to placebo, when the primary parameter muscle pain summarized over all muscle regions was included into the statistical consideration. The separate analyses of each muscle region supported this result, but were statistically not significant. In addition, a trend in reducing muscle tension (muscle soreness) with Dolo-cyl® Oil in comparison to placebo could be shown, without reaching statistical significance. During the observation period no side effects or intolerances occurred.
Schlüsselwörter
Klinisches Modell - rheumatischer Schmerz - Muskelschmerz - Arnika - Johanniskraut - ätherische Öle - äußerliche Therapie
Key words
Clinical modell - rheumatic pain - muscle pain - Arnica - St. John's Wort - essential oils - external therapy
Literatur
b.uehleke@immanuel.de
