Literatur
-
1
Albrecht H.
Spielmacher gesucht - Klinische Forschung in Deutschland soll besser werden.
Die Zeit.
2003;
48
29
-
2 3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen. http://www.bfarm.de/de/Arzneimittel/klin_pr/bekanntm/index.php?more = komment.php
-
3
Blaeser-Kiel G.
Klinische Studien - weniger wäre mehr.
Dtsch Ärztebl.
2001;
98
B2688-B2687
-
4 Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie .Therapieoptimierung bei Krebs in Deutschland gefährdet. www.dgho.de/aktuell/resolution_031 111_V06_final.pdf
-
5
Dreyfuss D.
To consent or not to consent, that is (not) the (sole) question.
Intensive Care Medicine.
2004;
30
180-182
-
6
Flinntrop J.
Klinische Forschung in Deutschland - mangelhaft weil unattraktiv.
Dtsch Ärztebl.
2001;
98
B2868
-
7
Flinntrop J.
Pharmaindustrie - Nur noch 10 Forschungsstätten.
Dtsch Ärztebl.
2001;
98
A3461
-
8
Grundmann R T, Oestern H J.
Berichterstattung: 11. Workshop „Good Clinical Practice”: Die wissenschaftliche Publikation - Standards und Erwartungen für die Zukunft.
Zentralbl Chirg.
2001;
126
822-827
-
9 ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice. (CPMP/ICH/135/95)
-
10
Jachertz N.
Nationaler Ethikrat: Diskussionen über den „Gruppennutzen”.
Dtsch Ärztebl.
2005;
102
B464-B465
-
11
Klinkhammer G.
Ethikkommissionen - Problem der Haftung weiter ungelöst.
Dtsch Ärztebl.
2004;
101
B2874
-
12
Laufs A.
Die neue europäische Richtlinie zur Arzneimittelprüfung und das deutsch Recht.
MedR.
2004;
11
583-593
-
13
Lemaire F.
Suspension of the NIH ARDS Network fluids and catheter treatment trial.
Intensive Care Med.
2003;
29
1361-1363
-
14
Mello M M, Studdert D M, Brennan T A.
The rise of ligitation in human subject research.
Ann Intern Med.
2003;
139
40-45
-
15
Pound P, Ebrahim S, Sandercock P, Bracken M B, Roberts I.
Where is the evidence that animal research benefits humans?.
BMJ.
2004;
328
514-517
-
16
Reinken U S.
Klinische Prüfungen: Die neue Rolle des Sponsors.
Dtsch Ärztebl.
2004;
101
A91-A93
-
17
Richter-Kuhlmann E A, Rabbata S.
Die Politik entdeckt die Elite.
Dtsch Ärztebl.
2004;
101
B323-324
-
18 Rittner C, Kratz E J, Walter-Sack I. Bericht der Arbeitsgruppe „Probanden-versicherung” des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen: Zur Angemessenheit des Probandenschutz nach § 40 Abs. 1 Nr.8 AMG. http://www.ek.med.tu-muenchen.de/ media/pdf/probandenversicherung.pdf
-
19 Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen. Bundesgesetzblatt 2004, Teil I Nr. 42, Bonn, 12.8.2004 http://217.160.60.235/BGBL/bgbl1f/bgbl104s2081.pdf
-
20
Wessler I, Burger R, Doppelfeld E.
Ethik-Kommissionen - Verfahren vereinfacht.
Dtsch Ärzteblt.
2004;
101
B2614-B2616
-
21 Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes. Bundesgesetzblatt 2004, Teil I, Nr. 41, Bonn, 5.8.2004 http://217.160.60.235/BGBL/bgbl1f/bgbl104s2031.pdf
Prof. Dr. Joachim Boldt
Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin, Klinikum der Stadt Ludwigshafen
Bremserstraße 79
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