Positive CHMP-Empfehlung - Re-Therapie von Hepatitis-C-Patienten

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat vor Kurzem eine positive Empfehlung für den Einsatz der antiviralen Kombinationstherapie mit PegIntron® und Rebetol® (essex Pharma GmbH, München) zur Re-Therapie erwachsener Hepatitis-C-Patienten abgegeben, bei denen eine Therapie mit pegyliertem oder nichtpegyliertem Interferon alfa als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin zu keinem dauerhaften virologischen Ansprechen führte.

Diese positive Empfehlung basiert auf den Ergebnissen einer in Teilen noch laufenden EPIC-Studie (Evaluation of Pegintron In Control of Hepatitis C Cirrhosis). Hier waren 1336 Patienten mit moderater bis schwerer Fibrose oder Zirrhose nach dem Versagen der Primärtherapie mit der Peginterferon-Kombinationstherapie behandelt worden. Nach zwölf Wochen war bei fast 37 % der Patienten keine HCV-RNA mehr nachzuweisen. 56 % dieser Patienten zeigten auch nach 48 Wochen ein virologisches Ansprechen.