Abstract
Risperidone, a rather selective blocker of D-2 and 5-HT-2 receptors, was, in the doses 1 mg, 4mg, 8mg, 12 mg and 16mg a day, compared to the rather selective D-2 blocker haloperidol in the dose of 10 mg a day, in 88 chronic schizophrenic patients. After one week placebo wash-out, the patients were randomly assigned to one of the six treatment groups and the study was performed as a double blind parallel-group study for 8 weeks. In the present analysis, a special emphasis has been laid on the effects on single symptoms and separate factors in the schizophrenic syndrome. Overall, risperidone in a dose of 4 mg a day was comparable to haloperidol in a dose of 10 mg a day. Risperidone was found to have a curvilinear dose-response curve with an optimum effect of 4 mg day on the negative, anxious/depressive and cognitive factors and with an optimum effect of 8 mg day on the positive and excited factors. While haloperidol had significant effects on the negative and anxious/depressive factors, risperidone had significant effects on all five factors - the positive, the negative, the excited, the anxious/depressive and the cognitive. The fact that the novel drug had significant effects on the cognitive factor might be of great importance as concerns the possibilities for rehabilitation of chronic schizophrenic patients.
Zusammenfassung
Bei 88 schizophrenen Patienten verglichen wir Risperidon, einen recht selektiven Blocker der D-2- und 5-HT-2-Rezeptoren, mit dem recht selektiven D-2-Blocker Haloperidol, wobei die Dosierungen von Risperidon I mg, 4 mg, 8 mg, 12 bzw. 16 mg pro Tag betrugen, jedoch die von Haloperidol 10 mg täglich. Nach einer Woche Plazebo-Washout wurden die Patienten randomisiert einer der 6 Behandlungsgruppen zugeteilt und die Studie als Doppelblind-Parallelstudie 8 Wochen lang durchgeführt. Bei der Analyse der nachstehend berichteten Ergebnisse wurde besonderer Wert auf die Auswirkungen auf einzelne Symptome und auf die Ausprägung bestimmter Faktoren des schizophrenen Syndroms gelegt. Im großen und ganzen war Risperidon in einer täglichen Dosierung von 4 mg mit Haloperidol 10 mg/die vergleichbar. Die Dosis-Wirkungs-Kurve war bei Risperidon linear, mit optimaler Wirkung auf die negativen, ängstlich/depressiven und kognitiven Faktoren bei einer täglichen Dosierung von 4 mg/Tag und einer optimalen Wirkung auf die positiven und Erregungsfaktoren bei 8 mg/Tag. Während Haloperidol signifikante Wirkungen auf die negativen und ängstlich/depressiven Faktoren zeigte, hatte Risperidon signifikante Wirkungen auf alle 5 Faktoren: positive, negative, Erregung und ängstlich/depressive und kognitive. Die Feststellung, daß das neue Präparat signifikante Wirkungen auf den kognitiven Faktor ausübt, könnte für eine mögliche Rehabilitierung chronisch schizophrener Patienten von großer Bedeutung sein.
