Clinical and Pharmacokinetic Evaluation of Zuclopenthixol Acetate in Viscoleo®

Abstract

The purpose of the present study was to evaluate zuclopenthixol acetate in Viscoleo^®, a new preparation to be administered once every 3 days, in the early treatment of acute psychotic episodes and acute deterioration of chronic psychosis. 21 cases were included in the study: patients received 1 to 3 injections. Clinical evaluation was made at 24, 48 and 72 hours after each injection, using the Clinical Global Impressions (CGI) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Results at end-point indicated a marked or moderate therapeutic effect in the 11 cases of acute psychosis. A statistically significant decrease was observed for the total BPRS score as well as for its subscales. Among 8 cases of exacerbation of chronic psychosis, 4 patients showed a moderate therapeutic effect, and minimal or no effect was found in the other 4 subjects. The total BPRS decreased significantly, but to a lesser extent than for acute psychosis. Two patients suffering from mania showed a moderate therapeutic effect according to CGI. 8 cases of acute psychosis and 5 cases of chronic psychosis did not suffer from any neurological side-effects. Plasma concentration measurements suggest that a dose of 50 mg per 3 days may be sufficient for early treatment of most acutely ill psychotic patients.

Résumé

La présente étude a pour but d'évaluer une nouvelle préparation, le zuclopenthixol acetate in Viscoleo^®, destinée à être administrée tous les 3 jours lors du traitement d'épisodes psychotiques aigus ou de détériorations aiguës dans la psychose chronique. 21 cas ont été inclus dans l'étude, les patients ayant recu de 1 à 3 injections. Une évaluation clinique à l'aide des «Clinical Global Impressions» (CGI) et de la «Brief Psychiatric Rating Scale» (BPRS) a eu Heu à 24, 48 et 72 heures après chacune des injections. L'analyse des récsultats à la sortie de l'étude montre un effet thérapeutique important ou modéré dans les 11 cas de psychose aiguë. Une diminution statistiquement significative est observée pour le score total du BPRS ainsi que pour les differentes sous-échelles. Parmi 8 cas d'exacerbations de psy-choses chroniques, un effet therapeutique modfcre est reporte chez 4 patients, un effet minime ou nul étant constaté chez les 4 autres sujets. La diminution du score BPRS, bien que significative, est moins importante que pour la psychose aiguë. Deux patients en phase maniaque ont un effet thérapeutique modéré sur la base du CGI. Dans 8 cas de psychose aiguë et 5 cas de psychose chronique, il n'a été signalé aucun effet secondaire d'ordre neurologique. La mesure des concentrations plasmatiques suggère qu'une dose de 50 mg par 3 jours serait süffisante pour la majorité des patients.