Abstract
In a four-week double-blind randomized trial preceded by a one-week single-blind placebo treatment, the efficacy and the side-effects of suriclone (1.50-2.25 mg/d) (n = 24), lorazepam (5.0-7.5 mg/d) (n = 19) and placebo (n = 21) were compared in 64 outpatients with a DSM-III diagnosis of generalized anxiety disorder (n = 56) or panic disorder (n = 8). Efficacy was measured weekly by means of a global clinical impression scale, the Hamilton Anxiety Rating Scale, the Zung Anxiety Self-Assessment Scale and a target symptom scale. Side-effects were evaluated weekly by an adverse events scale, which recorded the spontaneous complaints and the complaints elicited by an extensive somatic inventory questionnaire. The three groups showed a statistically significant and clinically relevant improvement early on in the treatment: this improvement was maintained during the remaining period. Early on in the treatment there was some indication of a better response, but also of more side-effects, in the suriclone and the lorazepam groups. After four weeks of treatment no difference was found between the three groups either in efficacy or in side-effects. The effect size achieved in the placebo group was not inferior to that of benzodiazepines in general.
Zusammenfassung
Die Effektivität und die Nebenwirkungen von Suriclone (1.50-2.25 mg pro Tag), Lorazepam (5.0-7.5 mg pro Tag) und Plazebo wurden miteinander verglichen in einer 4 Wochen dauernden randomisierten Doppelblindstudie, der eine einwöchige Einzelblind-Behandlung mit Plazebo vorausging. Die untersuchte Gruppe bestand aus 64 Poliklinik- Patienten mit DSM-III-Diagnosen von ,,generalisierter Angststörung" (n = 56) oder ,,Panikstörung" (n - 8). Die Effektivität wurde wöchentlich gemessen anhand eines ,,globalen klinischen Eindrucks", der ,,Hamiltonschen Angstskala", der ,,Zungschen Angstskala" und einer ,,Zielsymptomskala". Die Nebenwirkungen wurden wöchentlich anhand einer ,,Nebenwirkungsskala" erfaßt, die die spontan geäußerten sowie die durch ein ausführliches Frageverzeichnis ermittelten Beschwerden registrierte. Die drei Behandlungsgruppen erreichten in kurzer Zeit eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung, die während der restlichen Untersuchungsperiode andauerte. Im Anfangsstadium der Behandlung war eine erhöhte Effektivität aber auch vermehrte Nebenwirkungen in den Suriclone- und Lorazepam-Gruppen zu verzeichnen. Nach 4 Wochen Behandlung gab es keine Unterschiede hinsichtlich Effektivität und Nebenwirkungen zwischen den drei Gruppen. Das in der Plazebo-Gruppe erreichte ,,effect size" war nicht geringer als bei Benzodiazepinen im allgemeinen.
