Zuclopenthixol and Perphenazine in Patients with Acute Psychotic States A Double-Blind Multicentre Study

Abstract

Fifty-four patients with acute psychotic states were included in a double-blind multicentre study of zuclopenthixol and perphenazine given orally. Fourteen patients had not received test preparations for a minimum of 3 weeks as stated in the protocol, and were excluded. The remaining 40 patients received the test preparations for 3 to 12 weeks, with an average of 49 days for patients receiving zuclopenthixol and 45 days for patients receiving perphenazine. Clinical evaluations were done at baseline and at weeks 1, 2, 4, 6, 8, and 12 including the CGI, a CPRS subscale for schizophrenia, and the UKU Side Effects Rating Scale. The patients received on average 37 mg zuclopenthixol or 30 mg perphenazine daily. Statistically, significant reductions on the CGI, severity of illness, and on the CPRS (total score) were found for both drugs when comparing baseline with later scores. No significant differences between the drugs were found. It was also impossible to demonstrate a difference in clinical profile between the two drugs on the basis of the single items on the CPRS. Although small differences between the two drugs were found, as regards number and type of side effects, it is concluded that the pattern of side effects was almost identical in the two treatment groups.

Zusammenfassung

54 Patienten in akut psychotischen Zuständen wurden in eine doppelblinde Multizenterprüfung von Zuclopenthixol und Perphenazin einbezogen. 14 Patienten wurden ausgeschlossen, weil sie die Testpräparate nicht mindestens 3 Wochen - wie im Protokoll angegeben - erhalten hatten. Die restlichen 40 Patienten erhielten die Testpräparate peroral gegeben 3-12 Wochen (durchschnittlich 49 Tage für mit Zuclopenthixol behandelte Patienten und 45 Tage für mit Perphenazin behandelte). Klinische Beurteilungen wurden unmittelbar vor Prüfungsanfang und in den Wochen 1, 2, 4, 6, 8 und 12 vorgenommen und umfaßten die CGI-Skala, eine CPRS Subskala für Schizophrenie sowie die UKU-Nebenwirkungsskala. Durchschnittlich erhielten die Patienten 37 mg Zuclopenthixol oder 30 mg Perphenazin täglich. Bei einem Vergleich zwischen Initialscore und späteren Scores fand man für beide Präparate statistisch signifikante Herabsetzungen auf der CGI-Skala, Schweregrad der Krankheit sowie auf der CPRS-Skala (Gesamtscore). Es fanden sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Präparaten. Es war auch unmöglich, auf der Basis der einzelnen Positionen der CPRS-Skala einen Unterschied im klinischen Profil zwischen den beiden Präparaten nachzuweisen. Obwohl kleinere Unterschiede zwischen den beiden Präparaten in bezug auf Anzahl und Art der Nebenwirkungen beobachtet wurden, wird der Schluß gezogen, daß das Nebenwirkungsmuster der beiden Behandlungsgruppen beinahe identisch war.