Drug Safety in Psychiatry - an Objective for Drug Monitoring in Phase IV

Abstract

This survey deals with methods to achieve drug safety within the phase IV of psychotropic drug development. Data related to adverse drug reactions (ADRs) are very heterogeneous and have to be collected from very different sources. A sophisticated method, called hospital-based drug monitoring, serves as an important tool for assessment of ADRs in in-patients. The techniques of assessment developed in the context of drug monitoring will be described in detail in this paper. The data obtained may also serve for the evaluation of efficacy and economy of drug treatment in psychiatric in-patients. Morover, drug monitoring in hospitals may have some value for residents' training in psychiatry, and for generating of hypotheses in clinical pharmacology and biological psychiatry.

Zusammenfassung

In dieser Übersicht werden Erfassungsmethoden vorgestellt, die im Rahmen der Phase IV der Entwicklung von Medikamenten zur Arzneimittelsicherheit beitragen sollen. Informationen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) sind aber heterogen und stammen aus sehr unterschiedlichen Quellen. Eine aufwendige Methode, die sog. Intensiverfassung in Krankenhäusern, dient als bedeutendes Instrument, um UAW bei stationären Patienten genauer untersuchen zu können. Datenerhebung, Bewertungsprobleme und einige Ergebnisse aus der Intensiverfassung von UAW in psychiatrischen Krankenhäusern werden diskutiert. Die erhobenen Daten können zur Abwehr von Arzneimittelrisiken, aber auch zur Bewertung der Wirksamkeit und Nützlichkeit medikamentöser Behandlungsweisen verwandt werden. Außerdem mag die Intensiverfassung von UAW der Fortbildung der beteiligten Kollegen sowie der Aufstellung von Hypothesen im Rahmen der klinischen Pharmakologie und biologischen Psychiatrie.