A Double-blind Group Comparative Trial of Mianserin and Diazepam in Depressed Outpatients

Abstract

In a double-blind trial in depressed outpatients, 80 subjects received either mianserin 30-80 mg daily or diazepam 15-40 mg daily, for 4 weeks. Most patients received 50-60 mg mianserin, or 25-30 mg diazepam, daily after the first week.

Mianserin was significantly superior to diazepam in antidepressant efficacy from day 14 to the end of the trial, as measured by the Hamilton Rating Scale for Depression and the Beck Self-Rating Scale, and at day 28 as measured by the Clinical Global Impression. All three measures showed that the mianserin group started the trial with a significantly more severe degree of illness than the diazepam group, but this difference was already reversed by day 14. Side-effects were more frequent with mianserin treatment.

Zusammenfassung

In einem Doppelblindversuch an ambulant behandelten depressiven Patienten erhielten 80 Personen 4 Wochen hindurch täglich entweder 30-80 mg Mianserin oder 15-40 mg Diazepam. Die meisten Patienten erhielten nach der ersten Woche täglich 50-60 mg Mianserin oder 25-30 mg Diazepam.

Mianserin war vom 14. Tag des Versuchs an bis Versuchsende dem Diazepam hinsichtlich der antidepressiven Wirkung signifikant überlegen, gemessen nach der Hamiltonschen Depressions-Bewertungsskala und der Beckschen Selbsteinschätzungsskala; am 28. Tag erfolgte die Bewertung aufgrund des klinischen Gesamteindrucks. Alle 3 Einstufungen zeigten, daß der Versuchsbeginn bei der Mianserin-Gruppe bei einem schwereren Krankheitsgrad lag als bei der Diazepam-Gruppe; diese Differenz war jedoch schon am 14. Tag ins Gegenteil verkehrt. Nebenwirkungen waren bei der Mianserinbehandlung häufiger als bei der Diazepamtherapie.