Zusammenfassung
Direkte Patienteninformationen für verschreibungspflichtige Arzneimittel sind sowohl in Deutschland als auch in der Europäischen Union verboten. Ziel: Identifizierung potenzieller Vor- und Nachteile direkter Patienteninformationen; Identifizierung methodisch hochwertiger Evidenz über die messbaren Auswirkungen direkter Patienteninformationen; Erarbeitung inhaltlicher Mindestanforderungen für die Bereitstellung direkter Patienteninformationen und eines Mechanismus zur Überwachung der inhaltlichen Mindestanforderungen. Methode: Systematische Literaturrecherche. Ergebnisse: Theoretisch lassen sich sowohl Vorteile als auch Nachteile direkter Patienteninformationen begründen. Empirisch lässt sich aus den Erfahrungen in den USA nur belegen, dass die dort vorherrschende Direktwerbung zu mehr Verordnungen und höheren Umsätzen der beworbenen Produkte führt. Eine Verbesserung der Arzt-Patient-Beziehung oder der Compliance als Auswirkung der Direktwerbung in den USA lässt sich nicht belegen. Schlussfolgerung: Die Bereitstellung direkter Patienteninformationen lässt sich nur rechtfertigen, wenn die inhaltlichen Mindestanforderungen sehr hoch sind und die Überwachung der Einhaltung dieser Mindestanforderungen sichergestellt ist.
Abstract
Regulation prohibits direct-to-consumer information (DTCI) and direct-to-consumer advertising (DTCA) in Germany as well as in the European Union. Aim: Identification of potential advantages and disadvantages of DTCI/DTCA; identification of high-level evidence on the effects of DTCI/DTCA; development of a regulatory framework for the publication of DTCI/DTCA. Method: Systematic literature review. Results: Theoretically, DTCI/DTCA can be beneficial - but it can be harmful as well. High-level evidence shows that DTCA in the US leads to higher prescription rates and higher revenue for advertised products. There is no high-level evidence for an improvement of the physician-patient relationship or better compliance of patients as a consequence of DTCA. Conclusion: While DTCA is not an option, DTCI might be beneficial for patients if a rather comprehensive regulatory framework is applied.
Schlüsselwörter
Patienteninformationen - Direktwerbung - verschreibungspflichtige Arzneimittel
Key words
DTCI - DTCA - prescription drugs
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1 Selbsthilfegruppen von chronisch Kranken fordern nach wie vor den Zugang zu direkten Patienteninformationen. So tritt die laut eigenen Angaben von mehreren Arzneimittelherstellern geförderte Selbsthilfegruppe mamazone auf ihrer Homepage für eine Lockerung des Heilmittelwerbegesetzes für chronisch Kranke ein (www.mamazone.de).
2 Vgl. Ärzte-Zeitung vom 26.2.2007: „Neue Info-Regeln für Arzneimittel in Frankreich”. http://www.aerztezeitung.de/docs/2007/02/26/036a0901. asp?nproductid= 4986&narticleid= 439614&cat=/politik/gesundheitssystem_and/f_gesundheitssystem&bPrint= 1
3 Wir verwenden die Bezeichnung Direktwerbung (DTCA) in Verbindung mit den USA, da dort die werbende Komponente überwiegt. Generell gehen wir jedoch davon aus, dass bei direkten Patienteninformationen die informierende Komponente überwiegt.
4 In Deutschland würden etwa die Fachinformationen diesen Anforderungen entsprechen. Diese enthalten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassene Informationen und geben daher einen hinreichend überprüften Kenntnisstand wieder.
5 In Deutschland wird die rechtliche Zulässigkeit der Werbung für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel unter anderem auch auf diese Art und Weise überprüft. Der Abmahnverein Integritas wird von Arzneimittelverbänden und Arzneimittelherstellern getragen und geht bei unlauterer Heilmittelwerbung sowohl gegen Mitglieder als auch gegen Nichtmitglieder vor (www.integritas.de).
Prof. Dr. Stefan Greß
Fachbereich Pflege und Gesundheit Hochschule Fulda
Marquardstr. 35
36039 Fulda
eMail: stefan.gress@hs-fulda.de
