Zusammenfassung
Hintergrund: Zur medikamentösen Behandlung der Rhinitis sicca anterior sind kontrollierte klinische Studien bislang nicht veröffentlicht worden. Therapieempfehlungen basieren daher eher auf Erfahrungen als auf Ergebnissen kontrollierter klinischer Prüfungen. Im Rahmen einer kontrollierten klinischen Studie sollte die neue Applikationsform, die das bewährte Dexpanthenol in physiologischer Kochsalzlösung (Nasicur) enthält, nach dem Stand der Wissenschaft überprüft werden. Patienten und Methode: Randomisierter, plazebokontrollierter Parallelgruppenvergleich bei achtwöchiger Therapie mit einem Nasenspray. Als Hauptzielparameter wurde die subjektive Befindlichkeitsskala der Nasenatmungsbehinderung sowie die Bewertung des Ausmaßes der Borkenbildung nach vorgegebenen Cores definiert. Ergebnisse: In die Vergleichsstudie wurden 48 ambulante Patienten mit der Diagnose Rhinitis sicca anterior einbezogen, von denen je 24 mit Verum und Plazebo behandelt wurden. Für die beiden definierten Hauptzielparameter konnte klinisch relevant und statistisch signifikant die Überlegenheit der Verumtherapie im Vergleich zur Plazebomedikation nachgewiesen werden. Aufgrund der einfachen Handhabung des Sprays lagen für alle Patienten sehr günstige Voraussetzungen für eine gute Compliance vor, so dass im Rahmen beider Medikationen kein Drop-out zu verzeichnen waren. Schlußfolgerung: Das Ergebnis der kontrollierten Vergleichsstudie belegt, dass der Dexpanthenol-Spray als Erweiterung und Verbesserung der therapeutischen Möglichkeiten für eine effiziente Behandlung der Rhinitis sicca anterior zu bewerten ist, die den bislang gebrauchlichen Medikationen deutlich überlegen ist.
Summary
Background: Controlled clinical studies on medical treatment of rhinitis sicca anterior have not yet been published. Therapy recommendations are based on experiences but not on results of controlled clinical studies. The aim of this study was to examine the efficacy and tolerance of a new form of application of Dexpanthenol in physiologic saline solution (Nasicur). Patients and methods: A randomized comparison of parallel groups was performed. One group was treated with the nasal spray while the control group received a placebo. The assessment of nasal breathing resistance and the extent of crust formation according to scores were defined as target parameters. Statistical analysis was carried out according to Wilcoxon at α≤0.05. Results: Forty-eight outpatients diagnosed with rhinitis sicca anterior were included in this study. Twenty-four received the medication, and 29 were treated with a placebo. The superiority of the dexpanthenol nasal spray in comparison to the placebo medication was demonstrated for both target parameters as clinically relevant and statistically significant. The placebo spray showed clinical improvement of the other treatment outcome parameters. Dexpanthenol nasal spray showed no statistically significant difference in comparison to placebo. The clinically proven efficacy is emphasized by good tolerance of both treatments which was validated by the objective rhinoscopy findings. Good compliance was confirmed. Conclusion: The result of the controlled clinical study confirms that the dexpanthenol nasal spray is an effective medicinal treatment of rhinitis sicca anterior and is more effective than common medications.
Schlüsselwörter
Rhinitis sicca anterior - Therapiemöglichkeiten - Dexpanthenol - Nasenatmungsbehinderung - Borkenbildung
Key words
Rhinitis sicca anterior - Therapy - Dexpanthenol - Nasal breathing resistance
