Zusammenfassung
Eine doppelblinde, multizentrische Vergleichsstudie mit zwei antiallergisch wirkenden Lösungen zum Einsprühen in die Nase - Naaga (Magnesiumsalz von N-Acetyl-Aspartyl-Glutamat)/Rhinaaxia versus Dinatrium-Cromoglycat (DNCG) - wurde an 91 Patienten mit allergischer Rhinitis über 28 Tage durchgeführt. Gemessen bzw. registriert wurden an insgesamt vier Zeitpunkten der Verlauf der aufgetretenen Augen-, Nasen- und bronchialen Symptome sowie Nebenwirkungen. Außerdem wurden die wichtigsten klinisch-chemischen Parameter sowie die nichtspezifische IgE-Serumkonzentration bestimmt. Daneben wurde von den Patienten ein Tagebuch über das subjektive Befinden hinsichtlich der untersuchten Symptome geführt. Ausgewertet wurden dann die Befunde von 56 Patienten, die eine unspezifische IgE-Erhöhung im Serum >150E/ml aufwiesen. Im allgemeinen konnte kein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen gefunden werden, weder bei der globalen Beurteilung der therapeutischen Wirkung an den Kontrolltagen durch den Arzt bzw. durch den Patienten, noch hinsichtlich der Angaben der Patienten-Tagebücher. Die vom Arzt bei den Kontrollvisiten erhobenen Daten zeigten zwar einen kleinen, doch statistisch signifikanten Unterschied im Verlauf der Augensymptome zugunsten von Naaga (p < 0,04) und einen Unterschied im Verlauf der Nasensymptome zugunsten von Cromoglycat, doch sind diese Unterschiede klinisch nicht von Bedeutung. Beide Präparate wurden sehr gut vertragen.
Summary
A multicentre double-blind clinical trial comparing two nasal solutions of naaga (magnesium salt of N-acetyl aspartyl glutamic acid-rhinaaxia®) and of disodium cromoglycate (LOMUPREN®) has been performed on 91 patients suffering from an acute symptomatic seasonal rhinitis treated for 28 days. Nasal, ocular and bronchial symptoms as well as side effects were recorded by the physician at the control visits and daily by the patient in a diary. Haematological parameters, blood chemistry and serum levels of non specific IgE were also measured. The results show: On the whole, there was no significant difference between groups, neither for the global appreciation of the therapeutic effect as assessed by the physician and the patient, nor for the daily evolution of the symptoms based on the patient's daily notebook. Both treatments were very well tolerated. In a selected population with IgE > 150 U/ml, there was a significantly better activity of naaga (p < 0.05) on the disappearance of the ocular symptoms. The nasal symptoms appeared to improve significantly better in the cromoglycate group (p < 0.05).
