Benzalkonium-Chlorid zur vaginalen Kontrazeption - der Scheidenschwamm

Zusammenfassung

Von März 1986 bis Dezember 1987 wurde in einer klinischen Studie an 56 Probandinnen ein in der BRD bislang noch nicht erhältliches Vaginalkontrazeptivum getestet. Der Wirkstoff Benzalkonium-Chlorid (BZC) war in einer Dosis von 1,18 % in Tampons (n = 46), Ovula (n = 4) und Creme (n = 6) enthalten. BZC ist ein oberflächenaktives Ammoniumsalz, das die Spermienmembran sprengt und zudem stark bakterizid und antiviral wirkt. Die Vorteile des Tampons (sofortiger Kontrazeptiv-Schutz post insertionem für die nächsten 24 h auch bei mehrmaligem Verkehr) machten ihn den Frauen sehr angenehm. Lokale Irritationen traten vorübergehend bei 16 % der Probandinnen auf. Die vaginale Kontrazeption beeinflußte das Sexualleben nicht negativ. In 645 Anwendungs-Monaten traten jedoch 10 Schwangerschaften auf, davon allein 9 mit dem Schwamm (PI 20,3). Seine Haftung vor der Portio und die Freigabe des Spermizids aus dem Träger ist nicht zuverlässig genug, als daß wir ihn als sicheres Kontrazeptivum empfehlen können.

Abstract

From March 1986 to December 1987, a vaginal contraceptive, not yet commercially available in Germany, was studied in 56 women. The substance benzalconium chloride (BZC) was contained in vaginal sponges (n = 46), pessaries (n = 4) and cream (n = 6) at a dose rate of 1.18 %. BZC is a surfactant of the ammonium series that ruptures the spermatozoal membrane. It is also a powerful bactericide and viricide. The advantages of the vaginal sponge (intercourse is safe immediately after insertion for the next 24 h and for multiple inter courses) made it pleasant for the women. The rate of transitory local side effects (16 %) was acceptable. The vaginal contraception did not interfere with the sexual life. In 645 months of use 10 pregnancies occurred of which 9 happened with the sponge (PI 20.3). Its fixation before the cervix and the release of the spermicide is not reliable enough, so that we cannot recommend the sponge as a safe vaginal contraceptive.