Traumatic Endophthalmitis Prevention Trial (TEPT)

Zusammenfassung

Hintergrund: Die posttraumatische Endophthalmitis zählt zu den schwersten Komplikationen nach offener Bulbusverletzung (2 – 17 %). Die frühzeitige Applikation intravenöser Antibiose kann das Risiko der posttraumatischen Endophthalmitis minimieren. Wir stellen das aktuelle Design einer Studie vor, welche die Rolle einer zusätzlichen intravitrealen Antibiokainstillation zur Prävention der posttraumatischen Endophthalmitis klären soll. Patienten und Methoden: In eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie werden bis zum Jahr 2010 Patienten mit penetrierender oder perforierender Bulbusverletzung eingeschlossen. Der primäre Wundverschluss und die intraokulare Fremdkörper-Entfernung (IOFK-Entfernung) müssen innerhalb von 24 h nach Verletzung stattfinden. Nach Unterteilung in Niedrigrisiko- (z. B. Metall-IOFK) oder Hochrisikopatienten (z. B. Verletzung in der Agrarwirtschaft, organische Fremdkörper) erfolgt die randomisierte Zuordnung: 1. intravenöse Gabe von Moxifloxacin oder 2. intravenöse Applikation von Moxifloxacin plus intravitreale Injektion von 1 mg Vancomycin plus 1,25 mg Ceftazidim. Ergebnisse: 17 europäische Augenkliniken werden an dieser Studie teilnehmen. Das Auftreten der posttraumatischen Endophthalmitis in jeder Gruppe wird statistisch verglichen. Der Nachbeobachtungszeitraum beträgt 6 Monate. Schlussfolgerungen: Andere Augenkliniken sind zur Teilnahme am TEPT eingeladen.

Abstract

Aim: Post-traumatic endophthalmitis is one of the most severe complications occurring in 2 – 17 % after open globe injuries. Early intravenous antibiotics may minimise the risk of post-traumatic endophthalmitis. The design of a new study to evaluate the role of an additional intravitreal antibiotic injection in the prevention of post-traumatic endophthalmitis is presented in this paper. Patients and Methods: A prospective, multicentre, randomised controlled study was designed. Patients with penetrating or perforating eye injuries will be included up to the year 2010. The wound closure and IOFB (intraocular foreign body) removal must be performed within 24 hours after the trauma. After grouping into low risk (e. g., metallic IOFB) or high risk patients (e. g., agricultural trauma, organic IOFB) each patient will be randomised for 1) intravenous moxifloxacin only or 2) intravenous moxifloxacin plus intravitreal 1 mg Vancomycin plus 1.25 mg Ceftazidim. Results: 17 European Departments of Ophthalmology have agreed to participate. The rate of post-traumatic endophthalmitis in each group will be statistically compared. The follow-up period of this study will last 6 months. Conclusion: Other Departments of Ophthalmology are invited to join the TEPT.

Trauma - Infektiologie - Intraokulare Entzündungen - Mikrobiologie

trauma - infectious diseases - intraocular inflammation - microbiology

Literatur

• 1 Affeldt J C, Flynn H W, Forster R K. et al . Microbial endophthalmitis resulting from ocular trauma.  Ophthalmology. 1987;  94 407-413
• 2 Ahuero A E, Andreoli C M, Andreoli M T. et al .Low rates of endophthalmitis in a large series of open globe injuries. ARVO (e-abstract) 2007: 709
• 3 Aiyasu R G, Kumar S, LaBree L D. et al . Microorganisms cultured from the anterior chamber of ruptured globes at the time of repair.  Am J Ophthalmol. 1985;  119 81-88
• 4 Alfaro D V, Roth D B, Laughlin R M. et al . Paediatric posttraumatic endophthalmitis.  Br J Ophthalmol. 1995;  79 888-891
• 5 Bayer Healthcare .Wichtige Informationen zur Arzneimittelsicherheit. Moxifloxacin (Avalox und Actimax). 11. Februar 2008 (offener Rote-Hand-Brief)
• 6 Behrens-Baumann W. Antiinfektiva bei Augenverletzungen.  Klin Monatsbl Augenheilkd. 2004;  221 674-676
• 7 Behrens-Baumann W, Augustin A, Dick B. et al . Leitlinie zur Prophylaxe und Therapie von Endophthalmitiden.  Hyg Med. 2003;  28 447-460 (Erratum 511), (Leitlinie der Deutschsprachigen Gesellschaft für Intraokularlinsen-Implantation und refraktive Chirurgie, DGII 2005)
• 8 Boldt H C, Pulido J S, Blodi C S. et al . Rural endophthalmitis.  Ophthalmology. 1989;  86 1722-1726
• 9 Brinton G S, Topping T M, Hyndiuk R A. et al . Posttraumatic endophthalmitis.  Arch Ophthalmol. 1984;  102 547-550
• 10 Campochiaro P A, Green W R. Toxicity of intravitreal ceftazidime in primate retina.  Arch Ophthalmol. 1992;  110 1625-1629
• 11 Chaudhry N A, Flynn H W. Endophthalmitis. Kuhn F, Pieramici DJ Ocular Trauma. Principles and Practice New York; Thieme 2002: 293-300
• 12 Donahue S P, Kowalski R P, Eller A W. et al . Empiric treatment of endophthalmitis. Are aminoglycosides necessary?.  Arch Ophthalmol. 1994;  112 45-47
• 13 Duch-Samper A M, Menezo J L, Hurtado-Sarrio M. Endophthalmitis following penetrating eye injuries.  Acta Ophthalmol Scand. 1997;  75 104-106
• 14 Endophthalmitis Vitrectomy Study Group . Results of the endophthalmitis vitrectomy study. A randomized trial of immediate vitrectomy and of intravenous antibiotics for the treatment of postoperative bacterial endophthalmitis.  Arch Ophthalmol. 1995;  113 1479-1496
• 15 Fisch A, Salvanet A, Prazuck T. et al . Epidemiology of infective endophthalmitis in France. The French Collaborative Study Group on Endophthalmitis.  Lancet. 1991;  338 1373-1376
• 16 Forster R K. The endophthalmitis vitrectomy study. Editorial.  Arch Ophthalmol. 1995;  113 1555-1557
• 17 Gilbert C M, Sooong H K, Hirst L W. A two-year prospective study of penetrating ocular trauma at the Wilmer Ophthalmological Institute.  Ann Ophthalmol. 1987;  19 104-106
• 18 Gupta A, Srinivasan R, Kaliaperumal S. et al . Post-traumatic fungal endophthalmitis – a prospective study.  Eye. 2008;  22 13-17
• 19 Irvine D, Flynn H HW, Miller D. et al . Endophthalmitis caused by gram-negative organisms.  Arch Ophthalmol. 1992;  110 1450-1454
• 20 Kowalski R P, Romanowski E G, Mah F S. et al . Topical prophylaxis with moxifloxacin prevents endophthalmitis in a rabbit model.  Am J Ophthalmol. 2004;  138 33-37
• 21 Krummenauer F, Lehnert G, Dick H B. Gesundheitsökonomische Bewertung einer antibiotischen Prophylaxe gegenüber postoperativen Endophthalmitiden.  Klin Monatsbl Augenheilkd. 2002;  219 113-116
• 22 Kuhn F, Morris R, Witherspoon C D. et al . A standardized classification of ocular trauma.  Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996;  234 399-403
• 23 Kuhn F, Mester V, Berta A. et al . Epidemiologie schwerer Augenverletzungen. United States Eye Injury Registry (USEIR) und Hungarian Eye Injury Registry (HEIR).  Ophthalmologe. 1998;  95 332-343
• 24 Kuhn F, Mester V, Morris R. A proactive Treatment for Eyes with Perforating Injury.  Klin Monatsbl Augenheilkd. 2004;  221 622-628
• 25 Lott M N, Fuller J J, Hancock H A. et al . Vitreal penetration of oral moxifloxacin in humans.  Retina. 2008;  28 473-476
• 26 Luther T, Thumann G, Bartz-Schmidt K U. Posttraumatische Endophthalmitis. Rohrbach JM, Steuhl KP, Knorr M, Kirchhof B Ophthalmologische Traumatologie Schattauer 2002: 309-316
• 27 MAGDEBURGER DREISTUFENPLAN für systemische Antibiotikatherapie nach Prof. Behrens-Baumann (1991 / 2008). www.med.ovgu.de/augenklinik
• 28 Meredith T A. Posttraumatic endophthalmitis.  Arch Ophthalmol. 1999;  117 520-521
• 29 Mieler W F, Glazer L C, Bennett S R. et al . Favourable outcome or traumatic endophthalmitis with associated retinal breaks or detachment.  Can J Ophthalmol. 1992;  27 348-352
• 30 Narang S, Gupta V, Dogra M R. et al . Role of prophylactic intravitreal antibiotics in open globe injuries.  Indian J Ophthalmol. 2003;  51 39-44
• 31 O’Brian T P, Arshinoff S A, Mah F S. Perspectives on antibiotics for postoperative endophthalmitis prophylaxis: Potential role of moxifloxacin.  J Cataract Refract Surg. 2007;  33 1790-1800
• 32 Reynolds D S, Flynn H W. Endophthalmitis after penetrating ocular trauma.  Curr Opin Ophthalmol. 1997;  8 32-38
• 33 Rubsamen P E, Cousins S W, Martinez J A. Impact of cultures on management decisions following surgical repair of penetrating ocular trauma.  Ophthalmic Surg Lasers. 1997;  28 43-49
• 34 Schmidseder E, Mino de Kasper H, Klauss V. et al . Posttraumatische Endophthalmitis nach penetrierender Augenverletzung. Risikofaktoren, Mikrobiologische Diagnostik und funktionelle Ergebnisse.  Ophthalmologe. 1998;  95 153-157
• 35 Schrader W F. Epidemiologie bulbuseröffnender Augenverletzungen: Analyse von 1026 Fällen über 18 Jahre.  Klin Monatsbl Augenheilkd. 2004;  221 629-635
• 36 Soheilan M, Rafati N, Mohebi M R. et al . Prophylaxis of acute posttraumatic bacterial endophthalmitis.  Arch Ophthalmol. 2007;  125 460-465
• 37 Stille W, Brodt H R, Groll A H. et al .Antibiotika-Therapie. Stuttgart; Schattauer 2005 11. Aufl: 72-205
• 38 Stromann D W, Dajcs J J, Cupp G A. et al . In vitro and in vivo potency of moxifloxacin ophthalmic solution 0.5 %, a new topical fluoroquinolone.  Surv Ophthalmol. 2005;  50 (Suppl 1) 16-31
• 39 Thompson J T, Parver L M, Enger C L. et al . Infectious endophthalmitis after penetrating injuries with retained intraocular foreign bodies. National Eye Trauma System.  Ophthalmology. 1993;  100 1468-1474
• 40 Thompson W S, Rubsamen P E, Flynn H W. et al . Endophthalmitis after penetrating trauma. Risk factors and visual acuity outcomes.  Ophthalmology. 1995;  102 1696-1701
• 41 Viestenz A, Mardin C Y, Holbach L M. Akuter Visusverlust mit schmerzhafter, einseitiger Protrusio bulbi.  Ophthalmologe. 2002;  99 882-883
• 42 Walter S, Kuchenbecker J, Banditt P. et al . Concentration of moxifloxacin in serum and human aqueous humor following a single 400 mg oral dose.  J Cataract Refract Surg. 2007;  33 553-556