Zur Frage der Rezidivinfekte nach Behandlung einer Trichomoniasis vaginalis mit Solcotrichovac®, eine randomisierte Doppelblindstudie

Zusammenfassung

114 Patientinnen mit Trichomoniasis vaginalis wurden entweder (61 Pat.) mit Solcotrichovac®, einem Impfstoff zur Therapie und Prophylaxe der Trichomoniasis vaginalis, geimpft oder erhielten ein entsprechendes Plazebo (53 Pat.). Anläßlich der ersten der drei Impfungen, die im Abstand von je 2 Wochen gegeben wurden, erhielten alle Patientinnen Tiberal® per os, one shot ebenso deren Partner.

6 Wochen nach der Initial-Behandlung zeigten beide Patientinnengruppen annähernd gleichviele Trichomonas-positive Befunde.

Im Zeitraum 6 Wochen bis 4 Monate nach der Initialbehandlung wurde bei 19 von 48 Patientinnen (39,6%) der Plazebogruppe Trichomonas vaginalis nachgewiesen und erneut mit Tiberal® behandelt, während bei den mit Verum geimpften Patientinnen nur 4 (3 symptomfrei gewordene Patientinnen der Verumgruppe mit persistierender Trichomoniasis wurden ohne Therapie beobachtet) von 55 (7,2%) Trichomonas aufwiesen.

Im Zeitraum von 4 Monaten bis zu einem Jahr war bei 15 von 45 Patientinnen (33,3%) der Plazebogruppe Trichomonas nachweisbar und behandlungsbedürftig, während dies in der geimpften Gruppe nur bei 3 von 51 (5,9%) der Fall war.

Bei einigen wenigen Patientinnen (je bei 3) in beiden Gruppen wurden leichte lokale Nebenerscheinungen nach der Impfung beobachtet.

Die Resultate zeigten, daß mit der Solcotrichovac®-Impfung ein Schutz gegen Reinfekte erreicht bzw. ein Rezidiv der Trichomoniasis während mindestens eines Jahres verhindert werden kann.

Abstract

114 female patients with trichomoniasis vaginalis were either (61 patients) vaccinated with Solcotrichovac®, a Vaccine for therapy and Prophylaxis of trichomoniasis vaginalis, or were given a corresponding placebo (53 patients). In connection with the first three vaccinations which were effected at 2-week intervals, all patients received Tiberal® per os and their partners one shot each. 6 weeks after initial treatment both groups of patients showed approximately the same number of positive Trichomonas findings.

Within a time of 6 weeks to 4 months after the initial treatment Trichomonas vaginalis was found in 19 of 48 patients (39.6%) of the placebo group. They were treated once again with Tiberal®, whereas among the patients vaccinated with Verum only 4 out of 55 (7.2%) were found to be infested with Trichomonas (3 patients of the Verum group who had become free from signs associated with persisting trichomoniasis were observed without treatment).

Trichomonas was found in 15 of 45 patients of the placebo group (33.3%) during a period of 4 months, these 15 patients being in need of treatment, whereas with the vaccinated group only 3 of 51 (5.9%) required treatment.

In a few patients (3 each) in both groups mild local side effects were noticed after vaccination.

The results prove that vaccination with Solcotrichovac® produces a protective effect against reinfections or that relapse of trichomoniasis can be prevented for at least one year.