Anti-IgE Therapie (off-label-use) bei schwerer Erdnussallergie mit rezidivierender Anaphylaxie[1]

Zusammenfassung

Anamnese: Bei einem 16-jährigen Patienten kam es 2004 erstmalig zu einem Asthmaanfall nach Kontakt mit Erdnussflips (ohne Verzehr!). Im Herbst 2005 sowie im Frühjahr 2006 trat nach unbewusster Ingestion von Erdnussspuren jeweils eine anaphylaktische Reaktion auf. Diagnostik: Die Haut- und serologische Testung zeigt eine hochgradige Erdnussallergie. In der oralen Provokationstestung ließen sich andere Ursachen für die Anaphylaxie nicht nachweisen. Verlauf: Auf Grund der zweimaligen schweren anaphylaktischen Reaktion innerhalb eines halben Jahres trotz Diätberatung bei hochgradiger Allergie auf Spuren von Erdnuss wurde ab Juli 2006 eine Therapie mit dem rekombinanten humanisierten monoklonalen Anti-IgE Antikörper Omaluzimab (Xolair®) als „off-label-use” eingeleitet (1 ×/Monat 300 mg = 2 Ampullen). Im Juli 2007 erfolgte unter intensivmedizinischer Überwachung plazebokontrolliert eine Reexposition in ansteigender Dosierung bis zu œ Erdnuss; dabei kam es lediglich zu leichten Symptomen eines oralen Allergiesyndroms. Seit Januar 2008 erfolgt der Versuch einer spezifischen oralen Toleranzinduktion. Des Weiteren werden in der Arbeit die Voraussetzungen für einen off-label-use erläutert.

Abstract

History: A 16-year-old male patient experienced a severe asthma attack in 2004 after contact to peanut doodles without having ingested any of it. In autumn of 2005 and spring of 2006 he suffered from anaphylaxis after unknowingly ingestion of peanut traces. Diagnostics: Skin and serologic testing revealed a profound allergy to peanut. Oral provocation did not demonstrate any other potential causes of anaphylaxis. Medical Course: Due to the severe nature of the two anaphylactic episodes to peanut traces within six month despite previous diet counselling, we initiated an off label treatment with recombinant humanised monoclonal anti-IgE antibody Omaluzimab (Xolair®, 300 mg once a month). In July 2007 we re-challenged our patient with increasing doses of up to œ peanut in a placebo-controlled fashion while he was being monitored in the intensive care unit. He experienced only a mild oral allergy syndrome. Since January 2008 we have been attempting to achieve a specific oral tolerance induction. Furthermore, we discuss the requirements for the off label use of substances.

1 Prof. Dr. Dieter Köhler zum 60. Geburtstag gewidmet.

Literatur

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1 Prof. Dr. Dieter Köhler zum 60. Geburtstag gewidmet.