Anti-Tumornekrosefaktor-Therapie - Erfahrungen mit Etanercept

Abstract

The recombinant tumour necrosis factor receptor Fc fusion protein Etanercept is a new treatment modality for rheumatoid arthritis based on an understanding of the role played by TNF-α in the pathogenesis of this disease. The effectivity of Etanercept was demonstrated by numerous appropriate Phase I, II and III studies. In fact, Etanercept proved superior to the results obtained with highly significantly placebo-treated patients, the standards applied being the usual ACR-20 criteria. An improvement of the ACR-20 criteria by 50% was also seen in a significant proportion of the patients, the improvement even amounting to 70% in some patients of the "verum" group. Etanercept may be combined with methotrexate and is substantially superior to an MTX placebo therapy. Side effects are mainly local reactions at the point of puncture and mild infections of the upper respiratory tract. Etanercept (Enbrel^®) has already been officially approved in the U.S. and in Germany on account of its excellent benefit/side reactions ratio. We are eagerly awaiting the data of a large-scale study on early rheumatoid arthritis, the main target criterion of which is the progression of radiological changes.

Zusammenfassung

Das rekombinante Tumornekrosefaktor- Rezeptor-Fc-Fusionsprotein Etanercept stellt eine neue Behandlungsmodalität der rheumatoiden Arthritis dar, die auf dem Verständnis der Rolle von TNF-α bei der Pathogenese dieser Erkrankung beruht. In zahlreichen entsprechenden Phase-I, -II- und Phase-Ill-Studien wurde die Effektivität von Etanercept demonstriert. Dabei zeigt sich Etanercept hinsichtlich der üblichen ACR-20-Kriterien hochsignifikant plazebotherapierten Patienten überlegen. Ebenso trat bei einem signifikanten Anteil der Patienten eine 50%ige Besserung der ACR-Kriterien, bei einem Teil der Verum-Gruppe sogar eine 70%ige Besserung ein. Etanercept ist mit Methotrexat kombinierbar und einer MTX-Plazebo-Therapie deutlich überlegen. Nebenwirkungen der Therapie sind vor allem Lokalreaktionen an der Einstichstelle und leichtgradige Infektionen des oberen Respirationstraktes. Aufgrund des sehr guten Nutzen-Nebenwirkungs-Verhältnisses ist Etanercept in den USA bereits zugelassen. Mit Spannung erwartet werden Daten einer großen Studie von Etanercept bei früher rheumatoider Arthritis, die insbesondere die Progression der radiologischen Veränderungen als Zielkriterium hat.