Abstract
In an appreciable percentage of cases the use of systemic nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) is associated with adverse reactions ranging from lesions of the gastrointestinal mucosa to life-threatening perforations, ulcers and bleeding (PUB). Yet the consequences and costs of preventing and treating these adverse effects in Germany have never been investigated. We therefore recruited 18,177 patients who were issued 66,637 non-acetyl-acid NSAID prescriptions in the period between January 1996 and June 1998 (MediPlus, IMS Health) and compared the unit and cost rates of predefined gastrointestinal drug groups in the first 30 days with their rates on day 90 following NSAID prescription. We calculated hospital stays due to NSAID-induced PUB on the basis of the age- and sex-standardized PUB background risk of NSAID users in Germany, the relative NSAID risk from published meta-analysis, and the number of daily NSAID doses supplied by pharmaceutical wholesalers to public pharmacies in 1998. All reported resources were adjusted by the NSAID-free background rate. The following contributed to the total DM 101 million expenditure of the German statutory health-insurance fund (GKV): NSAID-associated H2-receptor antagonists (DM 31 million), proton pump inhibitors (DM 29 million), other antacids and ulcer drugs (DM 15 million), antidiarrheals and digestants (DM 12 million), spasmolytics, anticholinergic and gastroprokinetic agents (DM 10 million), prostaglandin ulcer drugs (DM 2 million), antiemetic and antinausea drugs (DM 1 million) and bismuth ulcer drugs (<DM 1 million). This compares with 10,700 NSAID-related hospital admissions for PUB in the GKV resulting in 157,000 hospital days and costs of DM 125 million. Conclusion: Under current practice, nearly a quarter of a billion DM annually is invested for the treatment NSAID-induced side effects, at an estimated 1,100 to 2,200 NSAID-associated deaths a year among the about 73 million members of the GKV. Anti-inflammatory drugs with a significantly lower gastrointestinal risk may help to resolve a serious quality- assurance problem in public health.
Zusammenfassung
Der Einsatz systemischer, nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSA) geht in einem nicht zu vernachlässigenden Prozentsatz einher mit gastrointestinalen Schleimhautläsionen bis hin zu lebensbedrohlichen Perforationen, Ulzera und Blutungen (PUB), ohne daß die Konsequenzen und Kosten ihrer Prophylaxe und Behandlung für Deutschland untersucht wären. Wir rekrutierten daher 18177 Patienten mit 66637 Nicht-Acetylsäure-NSA-Verordnungen im Zeitraum Januar 1996 bis Juni 1998 (MediPlus, IMS Health) und setzten die Einheiten- bzw. Kostenrate vorab definierter gastrointestinaler Arzneimittelgruppen der ersten 30 Tage in Relation zu ihrer Rate ab Tag 90 nach NSA-Verordnung. Stationäre Aufenthalte durch NSA-induzierte PUBs kalkulierten wir auf der Grundlage des alters- und geschlechtsstandardisierten PUB-Hintergrundrisikos der NSA-Konsumenten in Deutschland, des relativen Risikos durch NSA aus Metaanalysen sowie der von öffentlichen Apotheken 1998 beim Großhandel nachgefragten NSA-Tagesdosen. Alle Ressourcen werden um die NSA-freie Hintergrundrate bereinigt berichtet. Zur Gesamtbelastung der deutschen Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) von DM 101 Mio. trugen bei: NSA-zuordenbare H2-Antagonisten (DM 31 Mio.), Protonenpumpenhemmer (DM 29 Mio.), andere Antazida bzw. Ulkustherapeutika (DM 15 Mio.), Antidiarrhoika bzw. Digestiva (DM 12 Mio.), Spasmolytika, Anticholinergika bzw. Gastroprokinetika (DM 10 Mio.), Prostaglandin-Ulkus-Therapeutika (DM 2 Mio.), Antiemetika bzw. Antinausea (DM 1 Mio.) und Bismut- Ulkus-Therapeutika (<DM 1 Mio.). Dem standen in der GKV 10700 NSA-zuordenbare stationäre Einweisungen wegen PUBs gegenüber, dadurch veranlaßt über 157000 Krankenhaustage und Kosten von DM 125 Millionen. Folgerung: Unter gegenwärtiger Praxis werden in der GKV in Deutschland jährlich fast eine Viertelmilliarde DM für gastrointestinale NSA-Nebenwirkungen investiert, bei geschätzt 1100 bis 2200 NSA-zuordenbaren Todesfällen unter den ca. 73 Mio. Versicherten. Antiphlogistika mit geringerem gastrointestinalen Risiko könnten zur Lösung eines auf Bevölkerungsebene gravierenden Qualitätssicherungsproblems beitragen.
