Probleme der statistischen Auswertung von Überlebenszeitstudien

Zusammenfassung

Bei der Auswertung von klinischen Studien, in denen Zeitdauern das Hauptzielkriterium darstellen, muß einer Reihe von Problemen besondere Beachtung geschenkt werden. Dazu gehören neben der Zensierung und der Durchführung der Nachbeobachtung verschiedene Punkte, die sich aus der zeitlichen Dimension des Zielkriteriums ergeben. Die Berücksichtigung dieser Probleme bei der Auswertung und bei der Interpretation der Ergebnisse wird anhand der Schätzung von Überlebenswahrscheinlichkeiten beispielhaft dargestellt.

Abstract

When analyzing clinical studies where the survival time of the patients or, more generally, the time to a certain event in the patients' clinical course is the main endpoint, several problems have to be taken into account. Most of these problems, e.g. incomplete data and follow-up of the patients, arise specifically from the factor time which plays the central role in these studies. How such problems should be incorporated into a statistical analysis and into a sensible interpretation of the results is demonstrated by means of the estimation of survival rates with the Kaplan-Meier-method.