Eine neue weiche Kontaktlinse aus einem Zweikomponenten-Silikon

Zusammenfassung

Silikonlinsen, die sich durch eine flexible Elastizität auszeichnen, wurden vor den HEMA Linsen als Patent angemeldet, ohne dass praktische Erfahrungen vorhanden waren. Günstige klinische Prüfungen sind lange Zeit ausgeblieben. Nach vorklinischen Versuchen mit neuen additionsvernetzten Silikonen und einer neuen hydrophilen Beschichtung der Linsenoberflächen, wurden klinische Beurteilungen in Anlehnung an die Richtlinien der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) durchgeführt. An diesen Testen beteiligten sich Kontaktlinsenzentren in Deutschland und in der Schweiz. Die statistische Auswertung von 233 Probanden am Testende wird mittels EDV erfaßt.

Summary

Silicon lenses, noted for their flexible elasticity, were submitted for patent registration prior to HEMA lenses, and before practical experience was available. Favorable clinical trials remained undone for a long time. After preclinical tests with additively moistened silicons and a new hydrophilic coating, clinical evaluation was contucted in accordance with the guidelines of the american health authorities (FDA). Contact-lens centers in Germany and Switzerland participated in these tests. Statistical analysis was done on the results from 233 test-persons.