Klinische Studie zur Wirksamkeit eines nicht konservierten Tränenersatzmittels

Zusammenfassung

In einer offenen klinischen Prüfung von 12 Wochen Dauer wurden 57 Patienten mit der Symptomatik des „trockenen Auges” unterschiedlicher Ätiologie mit einem unkonservierten Hydrogel als Tränenersatzmittel behandelt. Vorausgegangen war bei allen Patienten eine z.T. langjährige Behandlung mit herkömmlichen Tränensubstitutionspräparaten, die entweder keine Beschwerdefreiheit oder Überempfindlichkeitsreaktionen bewirkten. Aufgrund detaillierter Auswertung von subjektiver Befindlichkeit (lineare Skala), Tränenfilmaufreißzeit, Schirmer-Test und ärztlicher Beurteilung des Therapieerfolgs konnte gezeigt werden, dass sich bei etwa 90% der Patienten durch die symptomatische Therapie mit dem unkonservierten Gel vorhandene Beschwerden und Befunde des „trockenen Auges” signifikant bessern lassen.

Summary

57 patients with dry eye syndrome of various etiology were treated with a preservative-free hydrogel in an open clinical trial. All patients enrolled in the 12 weeks study had a history of pretreatment with usual commercial tear substitutes which was either insufficient for relief of complaints or caused hypersensitivity. Detailed analysis of patients self assessment of their condition (by means of a linear scale), tear film break-up time, Schirmer Test, and physician's assessment of therapeutical results revealed that in about 90% of cases existing patient complaints and findings related to dry eye syndrome were significantly improved by symptomatic therapy with this preservative-free gel.