Therapieverlaufskontrolle mittels automatisierter Perimetrie bei chronischer zerebroretinaler Mangelversorgung älterer Patienten - Prospektive randomisierte Doppelblinduntersuchung mit dosisgestaffelter Ginkgo biloba-Behandlung (EGb 761)

Zusammenfassung

Bei dem Symptomenkomplex der „chronisch zerebroretinalen Mangelversorgung” bei älteren Patienten handelt es sich um den organbezogenen ophthalmo-neurologischen Aspekt der chronisch vaskulären zerebralen Insuffizienz. Bei diesem Krankheitsbild, das durch die Komplexität der Symptome, Schwankungen im Verlauf, spontane Remissionen und unzureichende Meßmethoden bisher nur unzulänglich diagnostiziert werden konnte, liefert die automatisierte Octopus-Perimetrie ein neues wichtiges patientenschonendes Verfahren zur indirekten, nichtinvasiven Kreislaufdiagnostik bei eingeschränkter zerebroretinaler Versorgung. Mit ihrer Hilfe wurde in der vorliegenden Studie an 24 Patienten (4 Männer, 20 Frauen; 74,9±6,9 Jahre) die Wirksamkeit von Ginkgo biloba-Trockenextrakt (EGb 761) auf die Reversibilität von Gesichtsfeldschäden, randomisiert und doppelblind, in zwei Phasen und in zwei Dosierungen, untersucht. Zielparameter dieser Studie war die Veränderung der Leuchtdichten-Unterschiedsempfindung nach der Therapie mit EGb 761. In der Gruppe B (Gingko biloba-Dosis 160 mg/Tag) zeigte sich bereits innerhalb von vier Wochen eine signifikante Zunahme der Netzhautempfindlichkeit (p<0,05). Unter der Therapie mit 80 mg EGb 761/Tag (Gruppe A) trat dieser Erfolg erst nach der Erhöhung auf 160 mg/Tag auf (p<0,01). Die prozentuale Empfindlichkeit „geschädigter” Netzhautpunkte wurde stärker beeinflußt als die „gesunder”. Auch Arzt und Patientenurteil zum Allgemeinzustand dokumentierten nach Therapieende eine signifikante Verbesserung. Die vorliegenden Ergebnisse zeigen, dass Gesichtsfeldschäden durch chronische Mangelversorgung in beträchtlichem Maße reversibel sind. Es ließ sich weiterhin eine Dosis-Wirkungs-Beziehung für EGb 761 nachweisen. Diese Methode liefert eine ausreichend exakte, meßdatengestützte Verlaufsdokumentation als Basis für eine kontrollierte Therapie für diesen Symptomenkomplex.

Summary

The chronic cerebral retinal insufficiency syndrome in elderly patients is an organ specific expression of a generalized vascular cerebral deficiency. The progress of the disease is characterized by complex symptoms, variation in course, spontaneous remissions and, until recently inadequate diagnostic measurement methods. The new method of automated perimetry with the octopus 2000 P offers a patient-friendly procedure for indirect non-invasive diagnosis of circulatory state in limited cerebral retinal perfusion. In the present study measurements were made with this method on 24 patients (4 men and 20 women with an age of 74.9±6.9 years). The effect of the extract of Ginkgo biloba (EGb 761) on the reversibility of visual field disturbances was tested using a randomized and double blind study-design in two phases and with two dose levels. The main parameter investigated in this study was the change in the luminous density difference threshhold after therapy with EGb 761. In group B (EGb 761 dose 160 mg/day) a significant increase in retinal sensitivity was seen within 4 weeks (p<0.05). In the lower dose (80 mg EGb 761/day) group (A), this change in retinal sensitivity was first seen after increasing the dose to 160 mg/day (p<0.01). The relative sensitivity of damaged retinal areas was more strongly influenced than „healthy” areas. The assessment by both doctors and patients of the general condition of the patients showed a significant improvement after the course of therapy. The results presented here show that damage to the visual field by chronic lack of bloodflow are significantly reversible. Furthermore a relationship between EGb 761 dose and therapeutic efficiency was shown. The method used provides a sufficiently exact documentation of the course of the disease which is based on objective measurement values and which can be used as a basis for a controlled therapy of this group of symptoms.