Behandlung NSAR-induzierter gastrointestinaler Beschwerden durch Komedikation mit dem Prostaglandin-Analogon Misoprostol bei Patienten mit einer chronischen Polyarthritis

Abstract

A double-blind placebo-controlled study was conducted to examine whether the gastrointestinal signs and lesions induced by non-steroidal antirheumatics (NSAID) could be successfully treated with the prostaglandin E1 analogue misoprostol despite continued NSAID treatment. A concomitant treatment with 2 × 400 µg misoprostol daily was carried out four weeks in 67 rheumatoid arthritis patients in whom upper abdominal complaints were due to NSAID treatment. Assessment of the severity of the gastro-intestinal signs and symptoms as well as of the oesophago-gastroscopic findings was done at the beginning of the study and after two and four weeks. Within four weeks the improvement of the score of upper abdominal pain was significantly greater in the misoprostol-treated patients than in the placebo-treated patients (M = 84.1%, P = 30.9%; p = 0.0001). The same applies to other gastrointestinal symptoms and signs (M = 86.3%, P = 29%; p = 0.0046), endoscopic gastric lesions (M = 76.7%, P = 34.4%; p = 0.029) and duodenal lesions (M = 79%, P = 13%; p = 0.051). In 87.1% of the patients tereated with misoprostol (placebo group 37.1 %) an improvement of the gastrointestinal signs and symptoms was achieved (p = 0.001). Already after two weeks the misoprostol group showed a greater reduction of the score of gastric lesions (M = 46.9%, P = 20.8%; p = 0.05) and of the duodenal lesions (M = 68%, P = 6.2%; p = 0.0051), as well as a greater frequency of improvement of gastrointestinal signs and symptoms (M = 80.7%, P = 41.7%; p = 0.001). Mild diarrhoea was seen in both treatment groups once each. In one patient of the placebo group treatment was discontinued due to the occurrence of tarry stools. The results of the study show that necessary antirheumatic therapy can be continued despite associated gastrointestinal complaints provided misoprostol is given at the same time.

Zusammenfassung

In einer doppelblind placebokontrollierten Studie wurde überprüft, ob mit dem Prostaglandin-E1-Analogon Misoprostol die durch nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) induzierten gastrointestinalen Symptome und Läsionen trotz fortgesetzter NSAR-Therapie erfolgreich behandelt werden können. Bei 67 Patienten mit einer chronischen Polyarthritis und NSAR assoziierten Oberbauchbeschwerden wurde über 4 Wochen eine begleitende orale Therapie mit täglich 2 × 400 µg Misoprostol durchgeführt. Die Beurteilung des Schweregrades gastrointestinaler Symptome und ösophago-gastroskopischer Befunde wurde zum Studienbeginn, nach zwei und nach vier Wochen durchgeführt. Innerhalb von vier Wochen war die Besserung des Scores der Oberbauchschmerzen (M: 84,1%, P: 30,9%; p = 0,0001), anderer gastrointestinaler Symptome (M: 86,3%, P: 29%; p = 0,0046), der endoskopischen Magenläsionen (M: 76,7%, P: 34,4%; p = 0,029) und der duodenalen Läsionen (M: 79%; P: 13%, p = 0,051) jeweils in der Misoprostol-Behandlungsgruppe signifikant größer als bei den Placebo-behandelten Patienten. Bei 87,1% der Patienten der Verumgruppe (Placebogruppe 37,1 %) konnte eine Besserung gastrointestinaler Symptome erreicht werden (p = 0,001). Bereits nach zwei Wochen war in der Verumgruppe im Vergleich zur Placebogruppe die Reduktion des Scores der Magenläsionen (M: 46,9%, P: 20,8%; p = 0,05) und der Duodenalläsionen (M: 68%, P: 6,2%; p = 0,0051) sowie die Häufigkeit der Besserung von gastrointestinalen Symptomen (M: 80,7%, P: 41,7%; p = 0,001) größer. Eine milde Diarrhoe wurde in beiden Behandlungsgruppen je einmal beobachtet. Bei einem Patienten der Placebotherapiegruppe wurde die Behandlung wegen des Auftretens von Teerstühlen abgebrochen. Die Ergebnisse der Studie zeigen, daß eine notwendige antirheumatische Therapie trotz assoziierter gastrointestinaler Beschwerden bei gleichzeitiger Behandlung mit Misoprostol fortgesetzt werden kann.