Die klinische Einführung des Modulith SL 10/20 in drei Phasen

Zusammenfassung

Der Storz Modulith SL 20 ist ein Lithotriptor mit neuartiger elektromagnetischer, zylinderförmiger Stoßwellenquelle, die sich im Steinmodell hinsichtlich der stoßwellenenergetischen Variationsbreite anderen Lithotriptoren gegenüber als überlegen erwies. Das Gerät arbeitet mit kombinierter Röntgen- und Ultraschallortung. Im Klinikum Mannheim wurde seine klinische Erprobung in drei unterschiedlichen Behandlungsphasen durchgeführt. In Phase I wurden 49 Patienten mit Ultraschallortung und reduzierter Energie behandelt, in Phase II 81 Patienten mit Kombinationsortung und reduzierter Energie und in Phase III 182 Patienten mit Kombinationsortung und dem gesamten Energiespektrum. Bei Einsatz des Röntgen-Ortungssystems (ab Phase II) ergab sich eine Erweiterung des Indikationsund Behandlungsspektrums (mehr Harnleitersteine, besonders mittlerer Ureter, größerer Steindurchmesser). Von Phase I zu Phase III verbesserte sich die Desintegrationsrate (75,3 % in Phase II vs 88,5 % in Phase III), die Steinfreiheit im Follow up blieb nahezu gleich (84,5 % in Phase II vs 83 % in Phase III) und die Anzahl auxiliärer Maßnahmen sank (21 % in Phase II vs 14,2 % in Phase III). Der Modulith erfüllte die Anforderungen eines modernen Lithotriptors wie Effektivität, Schmerzarmut, Multifunktionalität (Ökonomie) und leichte Handhabung.

Abstract

The Modulith SL 20 represents a lithotripter with a new electromagnetic cylindric shock wave source. In the stone model, this machine provides a range of shock wave energy superior to other lithotripters. The device includes a combined localization system of ultrasound and fluoroscopy. The clinical introduction of this particular lithotripter was carried out in the Klinikum Mannheim. During phase I (n = 49) only ultrasound stone localization and reduced peak pressure (18 kV) was used, in phase II (n = 81) the combined localization system was applied and in phase III (n = 182) the peak pressure was additionally increased (20 kV). By using x-ray-localization (phase II), the indications for ESWL increased (more ureteric stones, above all, stones localized in the ureter, bigger stone diameter). The disintegration rate increased (75.3 % in phase I vs 88.5 % in phase III), the stone free rate after three months was nearly the same (84.5 in phase II vs 83 % in phase III) and the number of auxiliary measures decreased (21 % in phase II vs 14.2 % in phase III). The Modulith meets all requirements of a modern lithotripter, such as efficacy, tolerable pain sensation, multifunctional use (cost reduction) and easy handling.

Key words

ESWL - 3rd Generation Lithotripter - Dual Localization System - High Energy Range - Multifunctional Use