Plazebo-kontrollierte EEG-Doppelblindstudie mit der weitergereinigten Frühsommer-Meningoenzephalitis-(FSME)-Vakzine

Summary

In a placebo-controlled double blind study at random with 72 healthy persons the effect of an active TBE-vaccination (purified TBE vaccine) on EEG was investigated. 49 out of 72 examined persons could be examined twice, before and 3 to 5 days after vaccination respectively. The EEG was registered according to the international 10-20 electrode system in bipolar, unipolar and source derivations, using a 16 channel Elema-Schoenander electroencephalograph. The registration was made at rest, with hyperventilation and photo-stimulation.

The EEG was registered on a tape-recorder and, using a computer, an automatic analysis (Fourier-Analysis) of the Cz-O₂ derivation was performed, in order to get more exact results and a quantification of the basic-rhythmus. The visual evaluation and automatic analysis showed no significant changes of the EEG after TBE vaccination. There results were statistically determinated by T-Tests and by discriminance analysis.

Zusammenfassung

In einer Plazebo-kontrollierten randomisierten Doppelblindstudie wurde untersucht, inwieweit eine Frühsommer-Meningoenzephalitis-(FSME)-Schutzimpfung mit einem weitergereinigten FSME-Impfstoff einen Einfluß auf das Elektroenzephalogramm hat. Die EEG-Untersuchung erfolgte vor der Impfung bzw. der Plazebo-Verabreichung und zwischen dem 3. und 5. Tag danach. Die visuelle Auswertung des in Ruhe mit geschlossenen Augen in bipolarer „unipolarer” und Quellenableitung, einschließlich photischer Stimulation und 3 Minuten-Hypervcntilation über 16 Kanäle abgeleitete Elektroenzephalogramm ergab in keinem Fall eine pathologische Änderung nach der Impfung bzw. der Plazebogabe. Insbesondere wurde niemals die Aktivierung einer Herdtätigkeit oder von Paroxysmen beobachtet. Die Auswertung des EEG (Cz-O₂) mittels automatischer Analyse (Fourier-Analyse) ergab keinen signifikanten Unterschied zwischen den EEG vor und nach der Impfung, wobei der relative Anteil der einzelnen Frequenzbänder in Prozent beurteilt wurde. Die Null-Hypothese konnte aufgrund der Powerspektral-Variablen mit t-Tests und Diskriminanz-Analyse nicht verworfen werden.

Key-Words:

TBE-Vaccine - EEC