Prostaglandin E₁ bei arterieller Verschlußkrankheit im Stadium III und IV: Ergebnisse einer multizentrischen Studie

Zusammenfassung

In einer kontrollierten Untersuchung wurden 57 Patienten mit fortgeschrittener chronischer arterieller Verschlußkrankheit randomisiert mit Prostaglandin E₁ (PGE₁) oder Adenosintriphosphat (ATP) über 3 Wochen behandelt. 21 Patienten befanden sich im Stadium III, 36 im Stadium IV. Beide Substanzen wurden intraarteriell über 60 Minuten verabreicht. Die tägliche Dosis von PGE₁ betrug 20 µg, die Dosis von ATP 30 mg. Unter beiden Therapieformen kam es zu einem signifikanten Rückgang der Ruheschmerzen am Ende der Therapiephase. Im Stadium III war die Rückbildung der Ruheschmerzen unter der PGE₁-Therapie signifikant besser als unter der ATP-Therapie. Desgleichen kam es zu einer deutlichen Reduktion des Analgetikaverbrauchs, wobei der Gruppenunterschied signifikant zugunsten von PGE₁ war. Die Abheilung und Besserung der Ulzerationen war signifikant zugunsten der PGE₁-Gruppe, während die Besserung der Stadien keinen signifikanten Gruppenunterschied aufwies. Amputationen mußten in der PGE₁-Gruppe bei drei, in der ATP-Gruppe bei neun Patienten durchgeführt werden; der Gruppenunterschied ist signifikant. Nebenwirkungen in Form von Rötung, Schmerzen und Schwellung fanden sich bei 15 Patienten der PGE₁-Gruppe und bei fünf Patienten der ATP-Gruppe; bei einem Patienten der ATP-Gruppe kam es zu einer Katheterinfektion. Die abschließende Beurteilung des behandelnden Arztes über den Therapieerfolg ergab einen signifikanten Unterschied zugunsten von PGE₁.

Abstract

In a controlled randomized trial at four centers, using a common protocol, 57 patients with advanced chronic arterial occlusive disease (21 in stage III, 36 in stage IV) were treated with prostaglandin E₂ (PGE₁) or adenosine triphosphate (ATP) for three weeks. Both substances were administered intraarterially over 60 min. Daily dose of PGE₁ was 20 µg, of ATP 30 mg. Both produced a significant reduction in resting pain at the end of the treatment phase, in stage III significantly better with PGE₁. There was also a clear reduction in the use of analgesics, significantly more so with PGE₁. Healing or improvement of ulcers was significantly better with PGE₁, while there was no significant differences between the two drugs as regards stage improvement. Three amputations had to be performed in the PGE₁ group, nine in the ATP group, a significant difference. Side effects in the form of reddening, pain and swellings occurred in 15 patients of the PGE₁ group and six of the ATP group. Final verdict by the treating doctor about the success of treatment was significantly more favorable for PGE₁.