Abheilungsraten nach Omeprazol- und Ranitidin-Behandlung des Ulcus ventriculi: Ergebnisse einer deutschen Multizenterstudie

Zusammenfassung

In einer randomisierten, endoskopisch kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie wurde erstmals die Wirksamkeit einer einmaligen morgendlichen Omeprazol-Dosis von 20 mg oral mit einer zweimaligen Ranitidin-Dosis von je 150 mg oral in der Therapie des Ulcus ventriculi verglichen. 184 ambulante Patienten wurden in die Studie aufgenommen. Die Abheilungsraten nach zwei, vier und acht Wochen betrugen mit Omeprazol 43, 81 bzw. 95 % und mit Ranitidin 45, 80 bzw. 90 %. Diese Unterschiede sind statistisch nicht signifikant. Kleine Ulcera (Durchmesser < 8 mm) heilten unabhängig von der Medikation schneller ab als größere. Ulcera im Corpus ventriculi sprachen auf beide Pharmaka am schlechtesten an. Rauchen hatte keinen statistisch nachweisbaren Einfluß auf die Abheilung des Ulcus ventriculi. Die Beschwerdesymptomatik wurde von Omeprazol und Ranitidin gleich günstig beeinflußt. Dem Omeprazol zuzuschreibende Nebenwirkungen oder Veränderungen von Laboratoriumsparametern wurden nicht nachgewiesen. Insgesamt erwiesen sich Omeprazol und Ranitidin in den angewendeten Dosierungen bei der Therapie des Ulcus ventriculi als gleichwertig.

Abstract

The effectiveness of omeprazole (20 mg orally each morning) or ranitidine (150 mg orally twice daily) in the treatment of gastric ulcer was compared in 184 out-patient in a randomized, endoscopically controlled multi-centre double-blind (»double dummy«) trial. Healing rates with omeprazole after two, four and eight weeks were 43, 81 and 95 %, respectively, those with ranitidine were 45, 80 and 90 %, a statistically not significant difference. Independently of medication, small ulcers (less than 8 mm diameter) healed more quickly than larger ones. Ulcers in the body of the stomach responded poorest to both drugs. Smoking had no statistically significant effect on healing rate. Omeprazole and ranitidine had similarly favourable effects on symptoms. Neither side effects nor changes in biochemical parameters could be ascribed to omeprazole. Both drugs had equivalent effects on the healing of gastric ulcers in the stated dosages.