Aktive Immunisierung gegen Virushepatitis B: Ergebnisse einer kontrollierten Studie mit Hevac B Pasteur

Zusammenfassung

Bei 277 Personen wurde die Wirksamkeit des Hepatitis-B-Impfstoffes Hevac B Pasteur für 6 Monate verfolgt. Dazu erhielten die Impflinge den Impfstoff (HBs-Antigen-Menge 5 µg/Dosis) dreimal hintereinander in monatlichen Intervallen. Vor jeder Vakzination und nach 6 Monaten wurden neben 18 klinisch-chemischen Daten und einer klinischen Untersuchung alle wichtigen hepatitis-serologischen Marker (anti-HBs, anti-HBc, HBs-Antigen, HBe-Antigen, anti-HBe) radioimmunologisch ermittelt. Innerhalb von zwei Monaten hatten sich bei 85,7 % der Impflinge Antikörper gegen das Oberflächenantigen (anti-HBs) entwickelt. Nach sechs Monaten waren 93,1 % der Geimpften seropositiv geworden. Innerhalb der ersten beiden Monate waren der Anteil anti-HBs-positiver Befunde und die anti-HBs-Konzentration bei Frauen signifikant (P < 0,048) höher als bei Männern. Dieser Unterschied hatte sich bei den Kontrollen im sechsten Monat weitgehend ausgeglichen. Demgegenüber erwiesen sich beide Parameter (Serokonversionsrate und anti-HBs-Konzentration) als altersabhängig. Zwischen den Impflingen, die unter 25, und denen, die über 35 Jahre alt waren, ergaben sich signifikante (P < 0,005) Unterschiede nach sechs Monaten. Der Hepatitis-B-Impfstoff des Pasteur-Instituts kann als immunogen und sicher angesehen werden.

Abstract

The efficacy of the hepatitis B vaccine Hevac B Pasteur was assessed in 277 persons over a period of 6 months. HBs antigen of 5 µg/dose was administered three times in monthly intervals. Before each vaccination and after 6 months 18 chemical pathology data and a clinical assessment were performed and all important serologic hepatitis markers (anti-HBs, anti-HBc, HBs antigen, HBc antigen, anti-HBe) were determined radioimmunologically. Within two months antibodies against the surface antigen (anti-HBs) had developed in 85.7 % of vaccinees. After 6 months 93.1 % of vaccinees had become seropositive. Within the first two months anti-HBs-positive findings and higher anti-HBs concentrations occurred significantly more frequently (P < 0.048) in females than in males. These differences had largely disappeared at the follow-up assessment in the sixth month. In contrast, both parameters (seroconversion rate and anti-HBs concentration) were age-dependent. Among vaccinees of less than 25 years of age and of more than 35 there were significant differences after 6 months (P < 0.005). The hepatitis B vaccine of the Pasteur institute can be considered immunogenic and safe.