Zusammenfassung
In einer offenen, multizentrischen Praxisstudie an 789 mit Etofibrat retard vorbehandelten Hyperlipidämikern wurden die lipidsenkende Wirkung und die Verträglichkeit von Bezafibrat und Etofibrat retard verglichen. Der Vergleich erfolgte aufgrund der Daten von zwei aufeinanderfolgenden, jeweils zwölfwöchigen Behandlungsperioden, in denen die Patienten zunächst mit Etofibrat retard (einmal 500 mg/d), danach mit Bezafibrat (dreimal 200 mg/d) behandelt wurden. 491 (62 %) der 789 Prüfprotokolle konnten statistisch ausgewertet werden. Im Vergleich mit Etofibrat retard wurde unter Bezafibrat eine signifikant stärkere Senkung von Cholesterin (um 12 %), Triglyceriden (um 21 %), LDL-Cholesterin (um 15 %) und des LDL/HDL-Quotienten (um 25 %) beobachtet. Der HDL-Cholesterin-Anstieg war unter Bezafibrat (um 11 %) signifikant höher. Der Anteil der Patienten mit »normalisierten« Cholesterin- und Triglyceridwerten war unter Bezafibrat fast doppelt so hoch wie unter Etofibrat retard. Die stärkere Wirksamkeit von Bezafibrat war trotz des generellen Trends zur Abnahme der Lipide während des gesamten Studienverlaufs deutlich erkennbar. Nebenwirkungen, die nicht zum Ausscheiden der Patienten führten, waren unter Etofibrat retard häufiger als unter Bezafibrat, was im wesentlichen durch das häufige Auftreten von »Flush« unter Etofibrat retard bedingt war. Bezafibrat war daher sowohl wirksamer als auch besser verträglich als Etofibrat retard.
Abstract
The lipid-lowering effect and the tolerance of betafibrate and sustained-release etofibrate were compared in an open multi-center study in general practice. The study involved 789 patients with hyperlipidaemia pretreated with sustained-release etofibrate. The comparison was done using data of two successive 12-week-periods during which patients were first treated with sustained-release etofibrate (500 mg/24 h in one dose) followed by bezafibrate (600 mg/24 h in 3 divided doses). Statistical evaluation was possible in 491 (62 %) of the 789 trial protocols. In comparison with sustained-release etofibrate bezafibrate caused a significantly larger lowering of cholesterol (by 12 %), triglycerides (by 21 %), LDL-cholesterol (by 15 %) and of the LDL/HDL quotient (by 25 %). The HDL-cholesterol increase was significantly higher during bezafibrate (by 11 %). The share of patients with »normalized« cholesterol and triglyceride values was nearly double during bezafibrate treatment when compared to sustained-release etofibrate. The higher efficacy of bezafibrate was clearly obvious despite a general trend of lowering of lipids during the whole assessment period. Side-effects, not requiring cessation of treatment, occurred more frequently during sustained-release etofibrate than during bezafibrate. This was mainly caused by the frequent occurrence of flushing during sustained-release etofibrate. Bezafibrate thus was both more effective and better tolerated than sustained-release etofibrate.
