Zusammenfassung
An elf verschiedenen Zentren in vier Ländern (Deutschland, Österreich, Schweden, Schweiz) wurde an insgesamt 1294 Urinproben ein Teststreifen für den schnellen Nachweis von α-Amylase im Urin (Rapignost®-Amylase) klinisch geprüft. Als Vergleichsmethoden dienten chromolytische und saccharogene Methoden zur Bestimmung der α-Amylase-Aktivität. Die analytische Effizienz der Amylase-Bestimmung im Urin mittels des Teststreifens betrug 96 %. Die nicht übereinstimmenden Ergebnisse teilten sich auf in 3,7 % »falsch-positive« und 0,4 % »falsch-negative« Ergebnisse. Erythrozyten bzw. Hämoglobin, Glucose, Protein, Urobilinogen, Barbiturate, Benzodiazepine, Codein, Amphetamine und Ascorbinsäure hatten keinen Einfluß auf das Teststreifenergebnis. Lediglich Bilirubin in stark braungefärbten Urinproben erschwerte eine korrekte Auswertung des Teststreifens.
Abstract
The value of a test-strip for the rapid determination of α-amylase in urine (Rapignost®-Amylase) was tested at eleven different centres in four countries (Austria, Germany, Sweden, Switzerland) on a total of 1294 urine samples. Results were compared with those obtained by chromolytic and saccharogenic methods. The analytical efficiency of amylase determination in urine with the test-strip was 96 %. There were 3.7 % false-positive and 0.4 % false-negative results. The test-strip readings were not influenced by erythrocytes or haemoglobin, glucose, protein, urobilinogen, barbiturates, benzodiazepines, codeine, amphetamine and ascorbic acid. Only bilirubin in very dark urine samples interfered with a correct reading of the test-strip.
