Summary
Objective
To evaluate and compare the fiveyear outcome after treatment of a varicose GSV by endovenous thermal laser ablation (EVLA) and radiofrequency ablation (RFA).
Methods
In this non-randomized, prospective study, patients treated in 2007 and 2008 for complete varicosis of the GSV (CEAP: C2–C6) were divided according to the treatment technique used into three groups: RFA (VNUS ClosureFast™ ), EVLA 980 nm (ELVeS 980™ ) and EVLA 1470 nm (ELVeS 1470™ ). Ultrasound-guided follow-up consultations were conducted 3 days, 3 months, 1 year and 5 years after treatment.
Results
589 patients with 643 GSVs (223 RFA, 185 EVLA 980, 235 EVLA 1470) were treated under tumescent local anaesthesia. No major complications occurred and minor complications were rare (4.7–12.2 %, p=0.135).
66 % (RFA), 15 % (EVLA 980) and 32 % (EVLA 1470) of the patients were pain-free without post-operative analgesics. After 5 years, 86 % (RFA), 90 % (EVLA 980) and 93 % (EVLA 1470) of the veins were occluded (p=0.096). Ultrasound imaging revealed reflux in treated GSVs in 5–8 % of cases (p=0.73). A second ablation of the previously treated GSV was required in 5 % (RFA), 2 % (EVLA 980) and 2 % (EVLA 1470) of the patients (p=0.28).
Conclusion
Endoluminal thermal ablation is an easy, safe and well tolerated method for the treatment of varicosis. Radiofrequency ablation is less painful than EVLA. RFA and EVLA 1470 are equally effective for vein closure.
Zusammenfassung
Ziel
Bestimmung und Bewertung des Outcomes nach Behandlung der VSM-Insuffizienz mittels endoluminaler Lasertherapie (EVLA) und Radiofrequenzablation (RFA) im Fünfjahresverlauf.
Methoden
In dieser nichtrandomisierten, prospektiven Studie wurden die zwischen 2007 und 2008 behandelten Patienten mit einer kompletten Stammvarikose der VSM CEAP: C2–C6), je nach Ablationsart, in drei Gruppen unterteilt: a) RFA (VNUS Closure- Fast™ ), b) EVLA 980 nm (ELVeS 980™ ) und c) EVLA 1470 nm (ELVeS 1470™ ). Duplexsonographische Nachkontrollen erfolgten 3 Tage, 3 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre nach Behandlung.
Ergebnisse
Insgesamt 589 Patienten mit 643 VSM (223 RFA, 185 EVLA 980, 235 EVLA 1470) wurden in Tumeszenz-Lokalanästhesie behandelt. Es traten keine schwerwiegenden Komplikationen auf, die Rate leichter Komplikationen betrug (4,7–12,2 %, p=0,135).
Bei 66 % (RFA), 15 % (EVLA 980) and 32 % (EVLA 1470) der Patienten lag Schmerzfreiheit ohne postoperative Analgesie vor. Nach 5 Jahren waren 86 % (RFA), 90 % (EVLA 980) and 93 % (EVLA 1470) der behandelten Venen verschlossen (p=0,096). Duplexsonographischer Reflux fand sich bei 8 % (RFA), 6 % (EVLA 980) und 5 % (EVLA 1470) (p=0,73). 5 % (RFA), 2 % (EVLA 980) und 2 % (EVLA 1470) der Patienten benötigten eine Rezidivbehandlung (p=0,28). Insgesamt 133 Patienten zeigten eine sekundäre Insuffizienz eines bisher noch nicht behandelten Abschnitts der VSM oder einer akzessorischen Vene, in 33 Fällen bestand die Indikation zur erneuten Ablation. In der Auswertung eines Fragebogens bestanden keine signifikanten Unterschiede zwischen den drei Behandlungs - armen in Bezug auf das kosmetische Ergebnis (VAS 8,3 von 10), Gesamterfolg der Behandlung (VAS 8,4 von 10) und Bereitschaft zur weiteren endoluminalen Therapie (86 %).
Schlussfolgerung
Endoluminale Therapie der insuffizienten Vena saphena magna ist eine einfache, sichere und patientenfreundliche Methode zur Varikosebehandlung. Radiofrequenzablation geht mit einer geringeren Schmerzrate als Lasertherapie einher. RFA und EVLA 1470 unterscheiden sich nicht im Venenverschlussergebnis.
Keywords Great saphenous vein (GSV) - endovenous thermal laser ablation (EVLA) - radiofrequency ablation (RFA) - varicose veins
Schlüsselwörter Vena saphena magna
Schlüsselwörter Vena saphena magna endoluminale Lasertherapie (EVLA) - Radiofrequenzablation (RFA) - Varikose