3-Jahres-Ergebnisse der Arthroplastik mit dem bioresorbierbaren Interponat RegJoint

Simon Mattila und Kollegen vom Department of Hand Surgery in Helsinki berichteten 2016 über die 1-Jahres-Kurzzeitergebnisse nach RegJoint-Implantation bei Patienten mit Arthrose des Sattelgelenkes. Sie fanden überraschenderweise eine Osteolyse in unterschiedlicher Ausprägung bei 22 der 23 operierten Patienten und eine Fremdkörperreaktion bei 7 Patienten. In ihrer aktuellen Studie berichten sie nun über die mittelfristigen Ergebnisse bei diesen Patienten.

Die Ärzte implantierten bei 23 Patienten mit radiologisch verifizierter Arthrose des Sattelgelenkes nach partieller Trapezektomie ein RegJoint™-Polymerkissen. Postoperativ erfolgte die Immobilisierung des Daumens mit einer Gipsschiene für 4 Wochen. Für die Auswertung der Langzeitergebnisse standen 22 Patienten zur Verfügung, die zu einer finalen Nachuntersuchung nach durchschnittlich 40 Monaten gebeten wurden (Range 36 – 53 Monate).

Bei der Untersuchung nach einem Jahr zeigten 7 Patienten eine klinisch manifeste Fremdkörperreaktion mit erhöhtem Schmerzempfinden, Versteifung und Anschwellen im operierten Bereich. Drei dieser Patienten (13 %) wurden nach durchschnittlich 1,7 Jahren operativ revidiert. Während der Revision zeigte sich, dass die Filamente des Polymer-Implantats gebrochen waren, es fanden sich Fragmente verschiedenster Größe mit einem Durchmesser von 10 – 120 µm. Die Polymerfragmente waren eingebettet in Granulome und umgeben von infiltrierten Entzündungszellen.

Die weiteren 4 dieser 7 Patienten, die nach einem Jahr eine Fremdkörperreaktion gezeigt hatten, berichteten von einem Rückgang ihrer subjektiven Symptome. Nach 3 Jahren, einem Zeitpunkt, zu dem das Implantat sich vollständig abgebaut haben sollte, waren die klinischen Anzeichen der Fremdkörperreaktion bei diesen 4 Patienten vollständig zurückgegangen und das durchschnittliche Schmerzempfinden war, bis auf einen Patienten, sehr niedrig (20 mm auf der 100 mm-visuellen-Analogskala).

Die statistische Auswertung erfolgte mit den Daten der 20 Patienten ohne Revision. Der Vergleich der 1-Jahres- mit den 3-Jahres-Ergebnissen zeigte eine signifikante Zunahme der Griffkraft und der Schlüsselgriff-Stärke, der palmaren Abduktion und der Flexionswerte der Fingergrundgelenke. Beim Vergleich der präoperativen mit den 3-Jahres-Werten zeigte sich eine signifikante Reduktion der Schmerzbewertung (60 mm vs. 10 mm auf der 100 mm-visuellen-Analogskala), des Quick-DASH (55 vs. 13) und der Werte im Patient Evaluation Measure Fragebogen (66 vs. 11). Die Röntgenaufnahmen dieser Patienten nach 3 Jahren zeigten jedoch, dass die Ränder der osteolytischen Veränderungen im Bereich der Implantationsstelle bei 18 von 19 Patienten immer noch sichtbar waren.

Fazit

Bei Implantation des bioresorbierbaren Gelenkspacers RegJoint™ kam es bei einer großen Zahl an Patienten mit Arthrose des Sattelgelenkes schon bald nach dem operativen Eingriff zu Fremdkörperreaktionen und Osteolyse. Die Fremdkörperreaktionen waren nach komplettem Abbau des Implantates nach etwa 3 Jahren zwar vollständig rückläufig, die Autoren raten aber vom Einsatz des RegJoint™ bei Patienten mit Arthrose der kleinen Finger- und Zehengelenke ab.

Dr. Michaela Bitzer, Tübingen