Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Urologie e. V., der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e. V. (DGHO) und der Deutschen Gesellschaft für Senologie e. V. (DGS) zu Epirubicin in der Therapie solider Tumoren

Zusammenfassung

Epirubicin gehört zu den Anthrazyklinen; strukturchemisch ist es ein 4'-Epimer von Doxorubicin. In der Versorgung wird Epirubicin am häufigsten bei Patienten* mit Mammakarzinom eingesetzt. Es ist aber auch bei weiteren fortgeschrittenen soliden Tumoren zur systemischen Therapie und beim Blasenkarzinom zur intravesikalen Therapie zugelassen.

Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Fachkreise über einen Lieferengpass bei Epirubicin informiert. Hintergrund sind Schwierigkeiten bei einem der größten Hersteller, Synbias Pharma Ltd (Donetsk, Ukraine), mit Hinweis auf die aktuellen politischen Gegebenheiten in der Region. Es ist derzeit unklar, ob die Kapazitäten von Zulassungsinhabern, die alternative Wirkstofflieferanten nutzen, für eine vollständige Kompensation ausreichen.

Die Sorge vor einem Versorgungsengpass ist Anlass für diese aktuellen Empfehlungen zum Einsatz von Epirubicin:

• In den zugelassenen und in den nach aktuellen Leitlinien empfohlenen Indikationen der systemischen Therapie kann Epirubicin durch Doxorubicin ersetzt werden, ohne dass das Therapieziel einer Verlängerung der Überlebenszeit gefährdet wird.

• Unter Epirubicin treten gegenüber Doxorubicin bei gleicher Dosierung weniger Nebenwirkungen auf, insbesondere Übelkeit/Erbrechen, Neutropenie und kardiale Toxizität. Bei Verwendung von Doxorubicin anstelle von Epirubicin muss die Dosis an die jeweilige, in Leitlinien empfohlene Standarddosierung angepasst werden.

Publication History

Article published online:
25 June 2020

• Literatur

• 1 Launchbury AP, Habboubi N. Epirubicin and doxorubicin: a comparison of their characteristics, therapeutic activity and toxicity. Cancer Treatment Reviews 1993; 19: 197-228 . doi:10.1016/0305-7372(93)90036-q
• 2 http://fachinformation.srz.de/pdf/pfizerpharma/paclitaxelhospira6mgml.pdf
• 3 Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Früherkennung, Diagnose, Therapie und Nachsorge des Harnblasenkarzinoms, November 2016. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-038ol_l_S3_Harnblasenkarzinom_2016-12.pdf
• 4 Interdisziplinäre S3 Leitlinie: Diagnostik und Therapie des hepatozellulären Karzinoms, Mai 2013. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-053OLl_S3_Hepatozellul%C3%A4res_Karzinom_Diagnostik_Therapie_2013-abgelaufen.pdf
• 5 ONKOPEDIA Wolf M et al. Lungenkarzinom, kleinzellig (SCLC), September 2019. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/lungenkarzinom-kleinzellig-sclc/@@guideline/html/index.html
• 6 Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lungenkarzinoms, 020-007, 2018. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/020-007OL_l_S3_Lungenkarzinom_2018-03.pdf
• 7 ONKOPEDIA Lordick F et al. Magenkarzinom, Dezember 2018. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/magenkarzinom/@@guideline/html/index.html
• 8 Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Magenkarzinom – Diagnostik und Therapie der Adenokarzinome des Magens und des ösophagogastralen Übergangs, August 2019. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/032-009l_S3_Magenkarzinom_Diagnostik_Therapie_Adenokarzinome_oesophagogastraler_Uebergang_2019-12.pdf
• 9 Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter Mammakarzinome: Neoadjuvante (Primäre) systemische Therapie, Status 2019. https://www.ago-online.de/fileadmin/downloads/leitlinien/mamma/2019-03/DE/Alle_aktuellen_Empfehlungen_2019.pdf
• 10 ONKOPEDIA Wörmann B et al. Mammakarzinom der Frau. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status April 2018. http://www.dgho-onkopedia.de/de/onkopedia/leitlinien/mammakarzinom-der-frau
• 11 Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Mammakarzinom der Frau: Diagnostik, Therapie und Nachsorge, Dezember 2017. http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-045OL.html
• 12 ONKOPEDIA Stahl M et al. Ösophaguskarzinom, Dezember 2018. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/oesophaguskarzinom/@@guideline/html/index.html
• 13 Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Diagnostik und Therapie der Plattenepithelkarzinome und Adenokarzinome des Ösophagus, Dezember 2018. https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/021-023OLl_Plattenepithel_Adenokarzinom_Oesophagus_2019-01.pdf
• 14 ONKOPEDIA Schütte J et al. Weichgewebssarkome (maligne Weichgewebstumoren) des Erwachsenen, April 2019. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/weichgewebssarkome-maligne-weichgewebstumoren-des-erwachsenen/@@guideline/html/index.html
• 15 World Health Organisation Model List of Essential Medicines, 21st List 2019. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325771/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.06-eng.pdf?ua=1
• 16 Cancer Ontario Practice Guidelines Initiative: Epirubicin, as a single agent or in combination, for metastastic breast cancer. Update February 2002
• 17 Early Breast Cancer Trialistsʼ Collaborative Group (EBCTCG). Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100000 women in 123 randomised trials. Lancet 2012; 379: 432-444 . doi:10.1016/S0140-6736(11)61625-5
• 18 Nielsen OS, Dombernowsky P, Mouridsen H. et al Epirubicin is not superior to doxorubicin in the treatment of advanced soft tissue sarcomas: the experience of the EORTC soft tissue and bone sarcoma group. Sarcoma 2000; 4: 31-35 . doi:10.1155/S1357714X00000062
• 19 Plosker GL, Faulds D. Epirubicin. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic use in cancer chemotherapy. Drugs 1993; 45: 788-856 . doi:10.2165/00003495-199345050-00011
• 20 O’Connell MJ. Current status of chemotherapy for advanced pancreatic and gastric cancer. J Clin Oncol 1985; 3: 1032-1039 . doi:10.1200/JCO.1985.3.7.1032
• 21 Sylvester RJ, Oosterlinck W, Witjes JA. The schedule and duration of intravesical chemotherapy in patients with non-muscle-invasive bladder cancer: a systematic review of the pu blished results of randomized clinical trials. Eur Urol 2008; 53: 709-719 . doi:10.1016/j.eururo.2008.01.015
• 22 Stöhr W, Paulides M, Brecht I. et al Comparison of epirubicin and doxorubicin cardiotoxicity in children and adolescents treated within the German Cooperative Soft Tissue Sarcoma Study (CWS). J Cancer Res Clin Oncol 2006; 132: 35-40 . doi:10.1007/s00432-005-0041-0
• 23 Van Dalen, Michiels EMC, Caron HN, Kremer LCM. Different anthracycline derivates for reducing cardiotoxicity in cancer patients (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews. Issue 5, 2010. Art. No.: CD005006. Latest edition 2016;
• 24 Yamaguchi N, Fujii T, Aoi S. et al Comparison of cardiac events associated with liposomal doxorubicin, epirubicin and doxorubicin in breat cancer: a Bayesian network meta-analysis. Eur J Cancer 2015; 51: 2314-2320 . doi:10.1016/j.ejca.2015.07.031