Abstract
Background and Aim The management of chronic low back pain is a
persisting challenge for multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation
(MBR). A promising approach to improve the effectiveness is better
individual tailoring of the therapeutic minutes to the impairment. We
designed a questionnaire-based algorithm to identify individual risk
profiles, which allows physicians and patients to decide upon the kind and
amount of suitable and adequate therapeutic components of MBR. Our aim was
to test whether the algorithm leads to a shift in the therapeutic components
depending on the impairment, which should significantly increase the
functional capacity of the rehabilitants 6 months after the end of
rehabilitation.
Methods Between January and November 2016, a controlled clinical trial
with a sequential arrangement of study groups and 3 measurement time points
(start of rehabilitation, end of rehabilitation and 6-month follow-up) was
conducted. The control group (CG) passed through the standard inpatient MBR.
In the intervention group (IG)the MBR components were matched to the
individual risk-profiles determined via a new algorithm. The shift of
therapeutic minutes is displayed via boxplots. The primary outcome was
statistically tested by applying an analysis of covariance. All secondary
outcomes are presented descriptively.
Results Of 169 patients in total, 85 were assigned to the CG and 84 to
the IG. Complete data concerning the primary outcome were available for 76
(89.4%) patients in the CG and 75 (89.3%) patients in the
IG. Compared to the CG, the boxplots for the IG show a better fit of
therapeutic minutes according to the impairments. For example, in the IG,
the mean value of psychological therapies was about 120 min if they were
impaired and 44.3 min if not. In contrast, impaired tested patients of the
CG shown mean values of those therapies of about 96.6 min and 50.6 min if
not. The baseline adjusted mean difference in functional capacity was
significantly (p=0.047) improved by 4.4 points (95% CI:
0.063–8.465) in favor of the IG. . Main limitation is lack of
randomization. In order to avoid inadequate therapy recommendations, the
physician had the decision-making authority over the therapies.
Conclusion The application of the developed algorithm for individual
adaptation of the MBR increases the effectiveness of rehabilitation in terms
of functional capacity.
Zusammenfassung
Hintergrund und Ziel Die Behandlung chronischer
Rückenschmerzen bleibt eine Herausforderung in der
multidisziplinären biopsychosozial orientierten Rehabilitation
(MBR). Wir haben auf Basis etablierter Instrumente einen Algorithmus
entwickelt, der individuelle Risikoprofile identifizieren kann. Diese
Profile erlauben es Klinikern und Patienten über die Art und Umfang
einzelner Therapiebausteine der MBR zu entscheiden. Unser Ziel war es in
einer kontrollierter Studie zu testen, ob der Algorithmus zu einem
Verschiebung der Therapien über die Beeinträchtigungen
führt und die Funktionskapazität 6 Monate nach der Reha
steigert.
Methodik Zwischen Januar und November 2016 wurde ein kontrollierte
klinische Studie mit 3 Messzeitpunkten (Reha-Anfang, Reha-Ende und
6-Monats-Katamnese) durchgeführt. Die Kontrollgruppe (KG) durchlief
die übliche MBR. In der Interventionsgruppen (IG) wurden die MBR
Therapiebausteine auf Grundlage des neu entwickelten Algorithmus empfohlen.
Die Verteilung der Therapieminuten wird über Boxplots
veranschaulicht. Der primäre Endpunkt wurde mittels Kovarianzanalyse
auf statistische Signifikanz getestet. Alle sekundären Outcomes
werden deskriptiv präsentiert.
Ergebnisse Von 169 Patienten, wurden 85 in der KG und 84 in der IG
rekrutiert. Vollständige Daten bezüglich des
primären Endpunkts liegen von 76 (89,4%) Patienten in der KG
und 75 (89,3%) in der IG vor. Verglichen mit der KG zeigen die
Boxplots der IG eine bessere Verteilung der Therapieminuten nach
Beeinträchtigung. Zum Beispiel beträgt der Mittelwert
psychologischer Therapien in der IG 120 Min. bei Beeinträchtigung
und 44,3 Min. wenn keine vorliegt. Im Gegensatz dazu betragen diese
Therapien 96,6 Min. bei Beeinträchtigung und 50,6 Min. bei keiner in
der KG. Die um die Eingangswerte adjustierte Differenz der Mittelwerte der
Funktionskapazität zeigte eine signifikante (p=0,047)
Verbesserung von 4,4 Punkten zu Gunsten der IG. Stärkste Limitation
ist die fehlende Randomisierung. Zur Vermeidung inadäquater
Therapieempfehlungen hatte der Arzt die Entscheidungshoheit über die
Therapien.
Schlussfolgerung Die Anwendung des entwickelten Algorithmus zu
individuellen Gestaltung der MBR steigert die Effektivität der
Rehabilitation hinsichtlich der Funktionsfähigkeit.
Studienregistrierung Die Studie wurde im Deutschen Register Klinischer
Studien (DRKS00008831) am 29.7.2015 registriert.
Key words
chronic low back pain - multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation - risk-stratified
therapy - inpatient rehabilitation - clinical trial
Schlüsselwörter
chronische Rückenschmerzen - multidisziplinäre biopsychosoziale Rehabilitation - risikostratifizierte
Therapie - stationäre Rehabilitation - klinische Studie
