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Z Orthop Unfall 2021; 159(04): 371-372
DOI: 10.1055/a-1238-9108
Editorial

Die neue EU-weite Medical Device Regulation (MDR)

Dieter C. Wirtz
,
Ulrich Stöckle
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Seit dem 26. Mai 2021 gilt die neue europäische „Medical Device Regulation“ (MDR). Sie war 2017 in Kraft getreten und sah zunächst eine 3-jährige Übergangsfrist vor. Die MDR ist eine EU-Verordnung, die im Unterschied zu den bisherigen Medizinprodukte-Richtlinien unmittelbar geltendes Recht in allen EU-Mitgliedsstaaten ist.



Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
06. August 2021

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